BI-PROFENID 100 MG UZATILMIŞ SALIMLI ÇENTIKLI TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ketoprofen

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M01AE03

INN (International Adı):

ketoprofen

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celebrex

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Bİ-PROFENİD 100 mg uzatılmış salımlı çentikli tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette, iç içe geçmiş iki tabakada (beyaz renkli çabuk
salımlı tabakada 50 mg ve sarı renkli
değiştirilmiş salımlı tabakada 50 mg olmak üzere) toplam 100 mg
ketoprofen bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
Buğday nişastası (gluten)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Oral kullanıma uygun şekilde oval, sarı ve beyaz iki tabakalı
bölünebilir tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yan etkilerin ortaya çıkma riski, semptomların iyileşmesi için
gereken en düşük dozun mümkün
olan en kısa süreyle uygulanmasıyla en aza indirgenebilir (Bkz.
Bölüm 4.4).
Maksimum günlük doz 200 mg’dır. Günlük 200 mg’lık mutad doz
ile tedaviye başlanmadan önce
yarar/risk oranı dikkatle değerlendirilmelidir; daha yüksek
dozların kullanılması önerilmez (Bkz.
Bölüm 4.4).
Günde 100-200 mg’a karşılık gelecek şekilde bir veya iki adet
100 mg’lık tablet.
Günlük doz, bir seferde veya iki doza bölünerek alınmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır.
Tabletler
yemekler
sırasında
ya
da
en
azından
bir
ara
öğün
ile
birlikte,
1
bardak
su
ile
çiğnenmeden yutulmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK
YETMEZLIĞI:
Bu
hastalara
ketoprofen
verilirken
başlangıç
dozunun
düşürülmesi
ve
gerekirse
dozun
böbrek
toleransına
göre
ayarlanması
önerilir.
İleri
derecede
yetmezlik
durumunda kullanılmaz (Bkz. Kontrendikasyonlar).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu hastalara ketoprofen verilirken minimum etkin günlük dozun
uygulanması ve karaciğer
f

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
Bİ-PROFENİD 100 MG UZATILMIŞ SALIMLI ÇENTIKLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her tablette, iç içe geçmiş iki tabakada (beyaz renkli çabuk
salımlı tabakada 50
mg ve sarı renkli değiştirilmiş salımlı tabakada 50 mg olmak
üzere) toplam 100 mg ketoprofen
bulunur.
_ _
_ _

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, buğday nişastası, koloidal hidrate silika,
jelatin,
magnezyum stearat, hidroksi etil selüloz, kalsiyum hidrojen fosfat
dihidrat, riboflavin sodyum
fosfat (E 106) içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜşÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. Bİ-PROFENİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_Bİ-PROFENİD’I_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. Bİ-PROFENİD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. Bİ-PROFENİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. Bİ-PROFENİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bİ-PROFENİD’in etken
maddesi
ketoprofendir. Ketoprofen,
ağrı
kesici
ve
iltihap giderici
(antiinflamatuvar) etkiye sahip steroid olmayan antiinflamatuvar
ilaçlar (NSAİ) grubundandır.
Bİ-PROFENİD, opak blister içerisinde, oval, sarı ve beyaz iki
tabakalı, bölünebilir tabletler
halinde ağız yolundan uygulanan bir ilaçtır. 10 ve 20 tablet
içeren ambalajlarda sunulmaktadır. Her
tablet 100 mg ketoprofen içerir.
2
Osteoartrit (harabiyete bağlı eklem ilt