BİVOXA % 0,5 OFTALMİK SOLÜSYON, 5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

moksifloksasin hidroklorür

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01AE07 

INN (International Adı):

moxifloxacin hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
BİVOXA %0.5 OFTALMIK ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN _
_MADDE: _
1
ml
çözelti,
5
mg
moksifloksasin
baza
eşdeğer
5.45
mg
moksifloksasin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, borik asit ve saf su. Çok az miktarda sodyum
hidroksit veya hidroklorik asit asidite seviyelerini (pH seviyelerini)
normal tutmak
için eklenir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BİVOXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. BİVOXA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. BİVOXA NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. BİVOXA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
2 / 10
1. BİVOXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BİVOXA, berrak yeşilimsi, sarı renkli bir çözeltidir.
BİVOXA, etkin madde olarak 5 mg moksifloksasin baza eşdeğer 5.45 mg
moksifloksasin
hidroklorür içerir. Koruyucu içermez.
Farmakoterapötik grup: oftalmolojikler, anti-infektifler
Her bir ambalajda 5 ml’lik kendinden damlalıklı plastik bir şişe
bulunur.
BİVOXA, florokinolon sınıfından bir antibiyotik olan ve göz
infeksiyonlarının tedavisinde
kullanılan moksifloksasini içerir.
BİVOXA,
gözün
ön
oküler
bölümünde
moksifloksasine
hassas
suşların
sebep
olduğu
bakteriyel infeksiyonların topikal tedavisinde kullanılır..
2. BİV

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİVOXA %0.5 Oftalmik Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti, 5 mg moksifloksasin baza eşdeğer 5.45 mg
moksifloksasin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
BİVOXA berrak yeşilimsi, sarı renkli bir çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BİVOXA,
gözün
ön
segmentinde
moksifloksasine
hassas
suşların
sebep
olduğu
bakteriyel
infeksiyonların topikal tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 5.1).
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına yönelik resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde ve yaşlılarda kullanım:
İnfekte göz(ler)e günde 3 kez 1 damla damlatılır.
İnfeksiyon normal olarak 5 günden sonra geçmektedir. Tedaviye
devamındaki 2-3 gün boyunca da
devam edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler kullanım içindir.
Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunun önlenmesi
açısından, şişenin damlalık ucunun göz
kapaklarına, göz çevresine veya diğer yüzeylerine
değdirilmemesine dikkat edilmelidir.
Özellikle yeni doğan bebeklerde veya ufak çocuklarda nazal mukoza
yolu ile damlaların emilimini
önlemek için, damlanın uygulanmasının ardından göz yaşı
kanalları parmaklar yardımıyla 2-3 dakika
kapalı tutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Oral moksifloksasinin farmakokinetik parametreleri hafif ve orta
derecede karaciğer ve böbrek
yetmezliği olan hastalarda anlamlı farklılıklar göstermedi. Ciddi
karaciğer yetmezliği olan hastalarda
çalışma
yapılmadı.
Topikal
yolla
uygulamada
sistemik
maruziyetin
düşük
olmasından
dolayı
karaciğer yetmezliği olan hastalarda BİVOXA için doz ayarlamasına
gerek görülmez.
Oral moksifloksasinin farmakokinetik parametreleri hafif, orta ve
ileri derecede böbrek