BİPHOZYL HEMODİYALİZ/ HEMOFİLTRASYON ÇÖZELTİSİ , 2 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Sodyum klorür, Sodyum hidrojen karbonat, Potasyum klorür, Disodyum fosfat dihidrat, Magnezyum klorür heksahidrat

Mevcut itibaren:

BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.

ATC kodu:

B05ZB

INN (International Adı):

Sodyum klorür, Sodyum hidrojen karbonat, Potasyum klorür, Disodyum fosfat dihidrat, Magnezyum klorür heksahidrat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BİPHOZYL HEMODIYALIZ / HEMOFILTRASYON ÇÖZELTISI
İNTRAVENÖZ (TOPLARDAMAR IÇI) KULLANIM VE HEMODIYALIZDE KULLANIM.
STERIL
_ETKIN _
_MADDE(LER):_
Magnezyum
klorür
hekzahidrat,
sodyum
klorür,
sodyum
hidrojen
karbonat, potasyum klorür, disodyum fosfat dihidrat.
1000 ml çözelti:
Küçük bölmede, A:Magnezyum klorür hekzahidrat (3,05 g/l),
Büyük bölmede, B :Sodyum klorür (7,01 g/l), sodyum hidrojen
karbonat(2,12 g/l), potasyum
klorür (0,314 g/l), disodyum fosfat dihidrat
(0,187 g/l) içerir.
Karışım sonrası oluşan çözeltini bileşimi:
Sodyum, Na
+
140 mmol/litre (140 mEq/litre)
Potasyum, K
+
4 mmol/litre (4 mEq/litre)
Magnezyum, Mg
2+
0,75 mmol/litre (1,5 mEq/litre)
Klorür, Cl
-
122 mmol/litre (122 mEq/litre)
Hidrojen fosfat, HPO
4
2-
1 mmol/litre (2 mEq/litre)
Hidrojen karbonat, HCO
3
-
22 mmol/litre (22 mEq/litre)
_YARDIMCI MADDELER: _
Seyreltik hidroklorik asit (pH ayarlaması için) E 507, enjeksiyonluk
su,
karbon dioksit (pH ayarlaması için) E 290
Teorik ozmolarite: 290 mOsm/litre
pH = 7,0 – 8,0
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_BİPHOZYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_BİPHOZYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_BİPHOZYL NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_BİPHOZYL’IN SAKLANMASI _
2
BA
ş
LIKLARI YE

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BE
Ş
ERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİPHOZYL Hemodiyaliz / Hemofiltrasyon çözeltisi
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
BİPHOZYL iki bölmeli bir torba içinde sunulmaktadır.
Hazırlanmış nihai çözelti, ara yalıtım
parçası açıldıktan ve iki bölmenin içeriği
karıştırıldıktan sonra elde edilmektedir.
ETKIN MADDE:
1000 ml çözeltide:
Küçük bölme bileşimi:
Magnezyum klorür heksahidrat
3,05 g/l
Büyük bölme bileşimi:
Sodyum klorür
7,01 g/l
Sodyum hidrojen karbonat
2,12 g/l
Potasyum klorür
0,314 g/l
Disodyum fosfat dihidrat
0,187 g/l
Hazırlamadan sonra eletrolit bileşimi:
Sodyum, Na
+
: 140 mmol/litre (140 mEq/litre)
Potasyum, K
+
:4 mmol/litre (4 mEq/litre)
Magnezyum, Mg
2+
: 0,75 mmol/litre (1,5 mEq/litre)
Klorür, Cl
-
: 122 mmol/litre (122 mEq/litre)
Hidrojen fosfat, HPO
4
2-
: 1 mmol/litre (2 mEq/litre)
Hidrojen karbonat, HCO
3
-
: 22 mmol/litre (22 mEq/litre)
Ozmolarite: 290 mOsm/litre
pH = 7,0 – 8,0
YARDIMCI MADDE
:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Hemodiyaliz/hemofiltrasyon çözeltisi
Renksiz, berrak
2
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BİPHOZYL, sürekli renal replasman terapisi (CRRT) sırasında akut
böbrek hasarının tedavisi
için replasman çözeltisi ve diyalizat olarak kullanılır.
BİPHOZYL; pH, potasyum ve fosfat
konsantrasyonu normale döndüğünde renal replasman tedavisinin
başlatılmasından sonra bir
post-akut fazda kullanılır. BİPHOZYL başka tampon kaynakları
mevcut olduğunda ve ayrıca
bölgesel
sitrat
antikoagülasyonu
sırasında
kullanılır.
Buna
ek
olarak
BİPHOZYL
hiperkalsemili hastalarda kullanılır.
BİPHOZYL, diyalize edilebilir ya da filtre edilebilir maddelerle
ilaç zehirlenmesi ya da
intoksikasyon durumlarında da kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BİPHOZYL'in uygulandığı hacim ve hız, fosfat ve diğer
elektrolitlerin kan konsantrasyonuna,
asit-baz dengesine, sıvı denge