BİOMENT-BID FORTE 400 MG/57 MG ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 70 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amoxicillin and 57mg klavulanik asit

Mevcut itibaren:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01CR02

INN (International Adı):

amoxicillin and clavulanic acid 57mg

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
BİOMENT
®
-BID 400/57 FORTE ORAL SÜSPANSIYON IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Önerilen şekilde sulandırıldığında elde edilen;
5 mL süspansiyonda 400 mg amoksisiline eşdeğer 459,16 mg
amoksisilin trihidrat ve 57
mg klavulanik asite eşdeğer 67,91 mg potasyum klavulanat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kolloidal silikon dioksit, susuz sitrik asit, limon kurusu aroması,
tutti
frutti aroması, silikon dioksit, asesulfam potasyum (Sunett), ksantan
sakızı
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BİOMENT_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BİOMENT_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BİOMENT_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BİOMENT_
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BİOMENT
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BİOMENT
®
, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve
enfeksiyona neden
olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin
trihidrat olarak) adı verilen bir
penisilin
ve
amoksisilinin
inaktive
olmasını
engelleyerek
işlev
gören
klavulanik
asit
(potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
BİOMENT
®
, sulandırıldığında 70 mL ve 100 mL süspansiyon elde edilen kuru
toz halinde
üzerinde seviye çizgisi bulunan bal renkli cam şi

Ürün özellikleri

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİOMENT
®
-BID 400/57 forte oral süspansiyon için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de:
Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat olarak)
400 mg
Klavulanik asit (Potasyum klavulanat olarak)
57 mg
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL’de:
Asesulfam potasyum (Sunett)
15 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için kuru toz
Beyaz-beyazımsı renkte, karakteristik kokulu, serbest akıcı, ince
toz görünümündedir.
Sulandırıldığında beyazımsı renkte, karakteristik kokulu
süspansiyon görünümündedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BİOMENT
®
, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık
verilerine uygun
olarak kullanılmalıdır.
BİOMENT
®
, aşağıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli beta laktamaz
üreten suşların neden
olduğundan şüphelenilen bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli
tedavisinde endikedir. Diğer
durumlarda sadece amoksisilin düşünülmelidir.
•
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): örneğin tekrarlayan
tonsillit, sinüzit, otitis
media.
•
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: örneğin kronik bronşitin akut
alevlenmeleri, lobar ve
bronkopnömoni.
•
Üriner Sistem Enfeksiyonları: örneğin sistit, üretrit,
piyelonefrit.
•
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: örneğin selülit, hayvan
ısırmaları.
•
Dental enfeksiyonlar: örneğin yayılan selülit ile birlikte
şiddetli dental abseler.
BİOMENT
®
’e duyarlılık, coğrafya ve zamana göre değişecektir. Mevcut
ise lokal duyarlılık
verilerine danışılmalı ve gerektiğinde mikrobiyolojik örnekleme
ve duyarlılık testleri yapılmalıdır.
Duyarlı organizmaların listesi Farmakoloijk
Özellikleri/Mikrobiyoloji bölümünde verilmiştir (bkz.
Bölüm 5.1).
Amoksisline duyarlı organizmaların BİOMENT
®
’e duyarlı beta-laktamaz üreten organizmalar ile
birlikte, neden olduğu karma enfeksiyon