BİOFENAC 100 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

aseklofenak

Mevcut itibaren:

EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.

ATC kodu:

M01AB16

INN (International Adı):

aseklofenak

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

aceclofenac

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2021-12-10

Bilgilendirme broşürü

Ali Bü lent Baş
_ _
1
KULLANMA TALİMATI
BİOFENAC
® 100 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 100 mg aseklofenak içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, gliseril
palmitostearat,
povidon, hipromelloz, makrogol stearat 40 ve titanyum dioksit (E171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BİOFENAC_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BİOFENAC_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BİOFENAC_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BİOFENAC_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BİOFENAC
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BİOFENAC
®
beyaz, yuvarlak, film kaplı tablettir.
•
Her bir film kaplı tablet 100 mg etkin madde (aseklofenak) içerir.
•
BİOFENAC
®
ağrı, ateş ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan
iltihap
giderici ilaçlar” (NSAİİ’lar) grubuna ait bir ilaçtır.
•
Her kutuda 20 adet film tablet bulunmaktadır.
•
BİOFENAC
®
kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu
(romatoid
artrit)
ve
sırt
eklemlerinde
sertleşme
ile
seyreden
ağrılı
ilerleyici
romatizmanın
(ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile damla
hastalığının ağrılı eklem
iltihabı (akut gut artriti), kas iskelet

Ürün özellikleri

Ali Bü lent Baş
_ _
_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİOFENAC

100 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
BİOFENAC
®
100 mg film kaplı tablet, 100 mg
aseklofenak içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak doz kişiye göre ayarlanmalı ve olası en
kısa süreyle en düşük etkin doz
verilmelidir
.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ERIŞKINLER
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde:
Yetişikinlerde sabah ve akşam 100 mg olmak
üzere birer tablet, 200 mg günlük doz verilmesi yeterlidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler sıvı ile, bütün olarak, tercihen yemekler ile birlikte
ya da yemeklerden sonra alınmalıdır.
Tabletler bölünmemeli ya da çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON
:
Aseklofenağın 18 yaş altı çocuklarda kullanımına ilişkin
klinik çalışma yoktur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Ali Bü lent Baş
_ _
_ _
2
Yaşlı hastalarda, temel tıbbi esaslara dikkat edilmelidir.
Özellikle, zayıf veya vücut ağırlığı düşük
olan yaşlı hastalara etkili en düşük doz verilmesi tavsiye
edilir. Diğer non-steroid antienflamatuvar
ilaçlarda (NSAİİ) olduğu gibi yaşlı hastaların tedavisinde Gİ
kanama ve perforasyon riski açısından
dikkatli olunmalıdır.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif derecede böbrek bozukluğu olanlarda doz ayarlaması gerekmez,
ancak diğer non-steroid
antienflamatuvar ilaçlarda olduğu gibi dikkatli olunmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer bozukluklarında doz azaltılmalıdır. Başlangıç dozu
olarak 100 mg/