Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
bifidobacterium breve+bifidobacterium infantis+lactobailus asidofilus+çinko sülfat heptahidrat0
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
A07FA51
bifidobacterium breve+bifidobacterium infantis+Lactobacillus acidophilus+zinc sulfate heptahidrat0
1970-01-01
1 / 5 KULLANMA TALİMATI BİOBER-ZN ORAL SÜSPANSIYON IÇEREN FLAKON AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir flakon (10 ml), 6,6 mg _Bifidobakteriyum breve_ (0,33 x 10 9 cfu), 10 mg _Bifidobakteriyum infantis_ (0,50 x 10 9 cfu) ve 14,2 mg _Laktobasilus asidofilus_ (0,71 x 10 9 cfu) ve 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ İnülin, fruktoz, sodyum benzoat (E211), sodyum siklamat, sitrik asit monohidrat, silikon dioksit, maltodekstrin, butilhidroksitoluen (E321), magnezyum oksit, limon aroması ve deiyonize su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BİOBER-ZN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BİOBER-ZN’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _BİOBER-ZN NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _BİOBER-ZN’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BİOBER-ZN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BİOBER-Zn, her bir flakonda (10 ml) 6,6 mg _Bifidobakteriyum breve_ , 10 mg _Bifidobakteriyum _ _infantis_ , 14,2 mg _Laktobasilus asidofilus_ ve 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat içeren, çalkalandığında homojen görünümlü, opelesans, aromatik kokulu süspansiyondur. Her bir kutuda 10 ml’lik, pilfer-proof PE rezervuar kapak sistemi ile kapatılm Belgenin tamamını okuyun
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BİOBER-Zn oral süspansiyon içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 flakon (10 ml), ETKIN MADDE: _Bifidobakteriyum breve_ 6,6 mg (0,33 x 10 9 cfu) _Bifidobakteriyum infantis_ 10 mg (0,50 x 10 9 cfu) _Laktobasilus asidofilus_ 14,2 mg (0,71 x 10 9 cfu) Çinko (çinko sülfat heptahidrat halinde) 15 mg YARDIMCI MADDELER: Fruktoz 1 g Sodyum benzoat (E211) 10 mg Sodyum siklamat 10 mg içerir. Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon Çalkalandığında homojen görünümlü, opelesans, aromatik kokulu süspansiyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Enfeksiyöz ve non spesifik ishallerin tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde günde 1 flakon kullanılır, kullanım süresi en fazla 5 gündür. 6 aydan küçük çocuklarda kullanılmaz. İmmün baskılanmış ve immün yetmezlikli hastalıkların varlığında kullanılmaması önerilir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Yemeklerden sonra veya yemeklerle birlikte içilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: BİOBER-Zn’nin karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. Böbrek yetmezliğinde çinkonun vücuttaki birikimi artabilir. 2 / 7 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Pediyatrik kullanımı pozolojide verildiği gibidir. GERIYATRIK POPÜLASYON: BİOBER-Zn’nin yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Çinko tuzlarına veya şurubun diğer bileşenlerine karşı alerjisi olanlarda kontrendikedir. Santral venöz kateteri olan hastalarda kullanılmamalıdır. 6 aydan küçük çocuklarda kullanılmaz. İmmün sistemi baskılanmış ve immün yetmezlikli hastalıkların varlığında kullanılmaması önerilir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Daima ağız yolu Belgenin tamamını okuyun