Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
terbütalin sülfat, guaifenesin
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
R03CC53
Terbutaline sulfate, guaifenesin
2019-05-11
1/8 KULLANMA TALİMATI BİCANA 1,5 MG/5 ML + 66,5 MG/5 ML ŞURUP AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml şurup 1,5 mg terbütalin sülfat ve 66,5 mg guaifenesin (gayakol gliseril eter) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sorbitol, gliserin, propilen glikol, sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat, sükraloz, sodyum benzoat, çilek aroması, tutti frutti aroması, mentol aroması, disodyum edetat, saf su. _ _ _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza _ _söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK _ _doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. BİCANA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 2. BİCANA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 3. BİCANA NASIL KULLANILIR? 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? 5. BİCANA’NIN SAKLANMASI BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2/8 1. BİCANA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 100 mL’lik şurup içeren amber renkli cam şişede, 2,5-3-5-7,5-10-15 mL ölçülü ölçek ile birlikte sunulur. Çilek ve mentol aromalı; renksiz, berrak şurup görünümündedir. BİCANA, terbütalin ve guaifenesin içerir. BİCANA solunum yolunu genişleterek nefes almayı kolaylaştırır. BİCANA astımlı hastalarda veya diğer benzer durumlarda nefes daralması gibi belirtileri rahatlatmak için kullanılır. BİCANA ayrıca solunum yolundaki balgamı yumuşatarak öksürüğü rahatlatır. BİCANA, öngörülen solunum sorunlarının idame tedavisinde kullanılır. BİCANA, astım veya diğer solunum hastalı Belgenin tamamını okuyun
1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BİCANA 1,5 mg/5 mL + 66,5 mg/5 mL Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTAİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml şurup 1,5 mg terbütalin sülfat ve 66,5 mg guaifenesin (gayakol gliseril eter) içerir. YARDIMCI MADDELER: Sorbitol solüsyonu 1750 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Çilek ve mentol aromalı, renksiz berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astımda bronkokonstriksiyonu azaltarak semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır. Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar. KOAH’ta semptomları azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak kullanılırlar. Düzenli tedavide tercih edilmezler. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: BİCANA, astımın ve bronkospazm ve sekresyonun komplikasyon olarak ortaya çıktığı diğer akciğer hastalıklarının idame tedavisinde kullanılır. İdame tedavisi olarak kullanıldığında, hasta aynı zamanda inhale kortikosteroidler, lökotrien reseptör antagonistleri gibi optimal anti- enflamatuvar tedavi de almalıdır. Doz, hastanın durumuna göre ayarlanmalıdır. ERIŞKINLER VE 12 YAŞ VE ÜSTÜNDEKI ÇOCUKLAR: Günde 3 kez 3- 4,5 mg (10- 15 mL). 2 / 10 6 - 12 YAŞINDAKI ÇOCUKLAR: Günde 3 kez 0,075 mg (0,25 mL)/kg vücut ağırlığı; günde 3 kez 15 mL’lik doz aşılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: BİCANA’nın böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: BİCANA, 6 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: BİCANA, geriyatrik hastalarda erişkinler ile aynı dozda kullanılır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR BİCANA, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Terbütalin sülfata, guaifenesine veya BİCANA içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine kar Belgenin tamamını okuyun