BEZANIN F.C.TAB 600MG/TAB

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Mevcut itibaren:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

ATC kodu:

J01FA10

INN (International Adı):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Doz:

600MG/TAB

Farmasötik formu:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Kompozisyon:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE 628,85MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Terapötik alanı:

AZITHROMYCIN

Ürün özeti:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802626303019 BTx2 (BLIST 1x2) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802626303026 BTx8 (BLIST 1x8) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.        ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: BEZANIN
®
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία  600  mg/tab
1.2      ΣΎΝΘΕΣΗ: 

Δραστική ουσία: Διυδρική Αζιθρομυκίνη . 
_    Έκδο_
_ _
_ χ  α_
_  _:  starch  maize  pregelatinized,  calcium  phosphate  dibasic, 
croscarmellose  sodium,  magnesium  stearate,  sodium  lauryl 
sulfate. 
_Επικάλυψη_
_ _
_ :  _ ΟPADRY II WHITE Y-30-18037, που αποτελείται από τα εξής: 
lactose  monohydrate,  hypromellose  15  cP,  titanium  dioxide  E 
171 CI 77891, triacetin (glycerol triacetate).
1.3      ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.4      ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 600 mg ανά δισκίο. 
1.5      ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 

          Κουτί που περιέχει ένα bΙister ΡVC/PE/PVDC-αλουμινίου των 2 ή των 8 δισκίων .
1.6
     ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό
1.7    KΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
IASIS PHARMA 
Λεωφ. Φυλής 137,
13451, Καματερό Αττικής, Ελλάδα
Τηλ [phone]

1.8      ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 

  ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε. (Εργ. Β – Ανθούσα).
           Λεωφ. Ανθούσας 7, 153 44 Ανθούσα, Ελλάδα.

2.        ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
   Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BEZANIN
®
  F.C. TABS 600 MG
(ΑΖΙΘΡΟΜΥΚΊΝΗ)
1.   ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
      BEZANIN
®
  f.c. tabs 600 mg.
2.   ΠΟΙΟΤΙΚΗ 

 ΚΑΙ

  ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ

      Διυδρική αζιθρομυκίνη ισοδύναμη με 600  mg αζιθρομυκίνης ανά δισκίο.
      Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων , βλ. παράγραφο 6.1.
3.   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
4.   ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  BEZANIN
®
  600  mg  ενδείκνυται  ΜΌΝΟ  για την προφύλαξη έναντι της λοίμωξης από 
την ομάδα του  _Myobacterium avium-intracellulare_ ( MAC), μιας ευκαιριακής λοίμωξης η 
οποία συναντάται κυρίως σε ΗΙV ασθενείς που βρίσκονται σε προχωρημένο στάδιο, είτε 
μόνο του είτε σε συνδυασμό με ριφαμπουτίνη.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το BEZANIN
®
 600 mg πρέπει να χορηγείται άπαξ εβδομαδιαίως. Τα επικαλυμμένα με 
λεπτό υμένιο δισκία αζιθρομυκίνης είναι δυνατό να λαμβάνονται μαζί ή ανεξάρτητα από 
την τροφή. 
Χρήση σε ενήλικες και εφήβους ( >12 ετών)
Για την προφύλαξη έναντι των λοιμώξεων από  MAC  σε ασθενείς προσβεβλημέ