BEVLASIN 10 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

solifenasin süksinat

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BD08

INN (International Adı):

the succinate solifenasi

Yetkilendirme tarihi:

2017-10-03

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
BEVLASİN 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Solifenasin süksinat 10 mg
Her bir film tablet 7,5 mg solifenasine karşılık gelen 10 mg
solifenasin süksinat içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Magnezyum stearat, laktoz monohidrat (inek sütünden elde
edilmiştir),
mısır
nişastası,
makrogol,
talk,
titanyum
dioksit,
kırmızı
demir
oksit,
hidroksipropil
metilselüloz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_BEVLASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_BEVLASİN ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_BEVLASİN NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_BEVLASİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
_ _BEVLASİN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BEVLASİN idrar yollarındaki spazmı giderici (üriner antispazmotik)
olarak bilinen bir ilaç
grubuna dahildir.
Açık pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, çentiksiz film tablettir.
BEVLASİN 30 ve 90 tabletlik
ambalajlarda kullanma talimatı ile birlikte kullanıma sunulmuştur.
BEVLASİN aşırı çalışan idrar torbası belirtilerinin
tedavisinde kullanılan bir tablettir. Bu
belirtiler
arasında
sık
idrara
çıkmak
ihtiyacı,
sıkışarak
tuvalete
gitme
ihtiyacı,
zamanında
tuvalete
yetişememenizden
kaynaklanan
idrar
kaçırma
bulunmaktadır.
BEVLASİN
alındığı
zaman etkin madde olan solifenasin vücu

Ürün özellikleri

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEVLASİN 10 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Solifenasin süksinat 10 mg
Her bir film tablet 7,5 mg solifenasine karşılık gelen 10 mg
solifenasin süksinat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir)
104,75 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 ’e bakınız.
İçeriğinde bulunan yardımcı maddeler ile ilgili ayrıntılı
bilgi için (bkz. 4.4 Özel kullanım
uyarıları ve önlemleri).
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Açık pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, çentiksiz film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşırı aktif mesane sendromu olan hastalarda görülebilen artmış
sıklıkta idrara çıkma ve şiddetli
idrar yapma hissi ve/veya sıkışma tipi inkontinansın semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Erişkinler (yaşlı hastalar dahil)
Önerilen solifenasin süksinat dozu günde bir kez 5 mg’dır.
Gerekli görüldüğünde solifenasin
süksinat dozu günde bir kez 10 mg’a arttırılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde bir kez uygulanır. BEVLASİN uzun süreli kullanıma uygundur.
UYGULAMA ŞEKLI:
BEVLASİN oral yolla alınmalı ve sıvı yardımıyla bütün olarak
yutulmalıdır. Yemekler ile
birlikte ya da yemeklerden ayrı olarak alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi > 30
ml/dakika) olan hastalar için
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56RG83S3k0M0FyM0FyM0FyZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/13
herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Ciddi böbrek
yetmezliği olan hastalar (kreatinin
klerensi ≤ 30 ml/dakika) dikkatle tedavi edilmeli ve bu hastalara
günde bir kez 5 mg’dan daha
yüksek dozlar uygulanmamalıdır
_(bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler)._
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Haf