BEVESPİ AEROSPHERE® 7.2 MCG/5.0 MCG BASINÇLI İNHALASYON SÜSPANSİYONU ,120 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

glikopironyum bromür, formoterol fumarat

Mevcut itibaren:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

R03AL07

INN (International Adı):

glikopironyum bromide, formoterol fumarate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1 / 16
KULLANMA TALİMATI
BEVESPİ AEROSPHERE
® 7.2 MCG/5.0 MCG BASINÇLI INHALASYON SÜSPANSIYONU
SOLUNUM YOLUYLA UYGULANIR.
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
püskürtme
7,2
mikrogram
glikopironyuma
eşdeğer
9
mikrogram
glikopironyum bromür ve 5 mikrogram formoterol fumarat dihidrat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Hidrofloroalkan (HFA-134a), poröz partiküller (kalsiyum klorür ve
1,2-
distearoil-sn-glisero-3-fosfokolin (DSPC) içerir).
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BEVESPİ AEROSPHERE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BEVESPİ AEROSPHERE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3._
_ _
_BEVESPİ AEROSPHERE_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BEVESPİ AEROSPHERE’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BEVESPİ AEROSPHERE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BEVESPİ AEROSPHERE inhalasyon (solunum) yoluyla kullanılan ve
ilacınızı içeren
bir inhalerdir. BEVESPİ AEROSPHERE turuncu toz kapaklı beyaz plastik
püskürtme
kabına yerleştirilmiş, doz göstergesi bulunan basın�

Ürün özellikleri

Sayfa 1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEVESPİ AEROSPHERE
®
7.2 mcg/5.0 mcg basınçlı inhalasyon süspansiyonu
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hastaya ulaşan her püskürtme:
Glikopironyum………………………..7,2 mikrogram/püskürtme
Formoterol fumarat dihidrat…………..5 mikrogram/püskürtme
içerir.
Her püskürtme (hasta tarafından inhale edilen), 7,2 mikrogram
glikopironyuma eşdeğer 9
mikrogram glikopironyum bromür ve 5 mikrogram formoterol fumarat
dihidrat içerir.
Bu, 8,3 mikrogram glikopironyuma eşdeğer 10,4 mikrogram
glikopironyum bromüre ve
5,8 mikrogram formoterol fumarat dihidrattan oluşan bir ölçülü
doza karşılık gelir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Basınçlı inhalasyon süspansiyonu.
Turuncu toz kapaklı beyaz plastik püskürtme kabına
yerleştirilmiş, doz göstergesi bulunan
alüminyum tüp içinde beyaz süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BEVESPİ
AEROSPHERE
®
,
kronik
obstrüktif
akciğer
hastalığı
(KOAH)
olan
erişkin
hastalarda semptomların hafifletilmesi için idame bronkodilatör
tedavisi olarak endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Erişkinler:_
Önerilen doz, günde iki kez iki inhalasyondur (sabah iki inhalasyon
ve akşam iki inhalasyon).
Hastalara günde iki kez iki inhalasyondan fazla ilaç almamaları
tavsiye edilmelidir.
Eğer bir doz unutulursa, mümkün olan en kısa süre içinde
alınmalı ve bir sonraki doz normal
saatinde alınmalıdır. Hastalar unutulmuş bir dozu dengelemek için
çift doz almamalıdır.
_ _
UYGULAMA ŞEKLI:
BEVESPİ AEROSPHERE
®
inhalasyon yoluyl