Ülke: Letonya
Dil: Letonca
Kaynak: Zāļu valsts aģentūra
Sulpirīds
Grindeks, AS, Latvia
N05AL01
Sulpiridum
100 mg
Tablete
Pr.
Grindeks, AS, Latvia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-06-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Betamaks 50 mg tabletes Betamaks 100 mg tabletes Betamaks 200 mg tabletes sulpiridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Betamaks un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Betamaks lietošanas 3. Kā lietot Betamaks 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Betamaks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Betamaks un kādam nolūkam tās lieto Betamaks satur sulpirīdu. Sulpirīds pieder zāļu grupai, ko sauc par atipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem, un to lieto: − depresīvo traucējumu ar psihotiskiem simptomiem ārstēšanai kombinācijā ar antidepresantiem, ja ārstēšana tikai ar antidepresantiem ir bijusi neefektīva, un citu nopietnu depresijas formu ārstēšanai, kas ir rezistentas pret antidepresantiem; − vertigo (reiboņa) ārstēšanas gadījumos, ja nav bijusi reakcija uz standarta vertigo ārstēšanu; − akūto un hronisko psihožu ārstēšanai. 2. Kas Jums jāzina pirms Betamaks lietošanas Nelietojiet Betamaks šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret sulpirīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir feohromocitoma (labdabīgs virsnieru audzējs, kas izraisa augstu asinsspiedienu); - ja Jums ir akūta porfīrija (reta iedzimta vielmaiņas slimība); - ja Jums ir prolaktīnatkarīgi audzēji, piemēram, hipofīzes prolaktinoma Belgenin tamamını okuyun
SASKAŅOTS ZVA 03-08-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Betamaks 50 mg tabletes Betamaks 100 mg tabletes Betamaks 200 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 50 mg, 100 mg vai 200 mg sulpirīda (sulpiridum). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra 50 mg tablete satur 5,5 mg laktozes monohidrāta; katra 100 mg tablete satur 11,0 mg laktozes monohidrāta; katra 200 mg tablete satur 22,0 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. 50 mg: baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar plakanām gludām virsmām, ar noslīpinātām šķautnēm. Tabletes izmēri: diametrs 6,0±0,2 mm, augstums 2,1±0,3 mm. 100 mg: baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar plakanām gludām virsmām, ar noslīpinātām šķautnēm. Tabletes izmēri: diametrs 7,0±0,2 mm, augstums 3,1±0,3 mm. 200 mg: baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar plakanām gludām virsmām, ar noslīpinātām šķautnēm, ar vienu dalījuma līniju. Tabletes izmēri: diametrs 10,0±0,2 mm, augstums 3,1±0,3 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas − Depresīvo traucējumu ar psihotiskiem simptomiem ārstēšana kombinācijā ar antidepresantiem, ja ārstēšana tikai ar antidepresantiem ir bijusi neefektīva, un citu nopietnu depresijas formu ārstēšana, kas ir rezistentas pret antidepresantiem. − Vertigo ārstēšana gadījumos, ja nav bijusi reakcija uz standarta vertigo ārstēšanu. − Akūtu un hronisku psihožu ārstēšana. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Sadaliet dienas devu trīs devās visas dienas garumā. Pieaugušie Rekomendējamās devas šādām slimībām un situācijām ir: − Depresīvi traucējumi ar psihotiskiem simptomiem un vertigo: 150-300 mg/dienā. − Akūtas un hroniskas psihozes: 200-1600 mg/dienā. SASKAŅOTS ZVA 03-08-2021 Akūtas un hroniskas psihozes ārstēšana jāsāk ar injicējamu sulpirīda šķīdumu. Pediatriskā populāc Belgenin tamamını okuyun