BETAKSİM 1 G IM/IV ENJEKTABL TOZ İÇEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

cefotaxime

Mevcut itibaren:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD01

INN (International Adı):

cefotaxime

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sefotaksim

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1995-12-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BETAKSİM 1G IM/IV ENJEKTABL TOZ İÇEREN FLAKON
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _1 flakon 1.048g +%5 eksez doz sefotaksim sodyum
içerir. (1g Sefotaksime eşdeğer)
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. BETAKSİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BETAKSİM_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BETAKSİM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BETAKSİM’_
_ _
_IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. _BETAKSİM_
_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BETAKSİM, bir flakonda 1g sefotaksim etkin maddesini içerir. 1
flakon + 4 ml enjeksiyonluk su içeren
ampul halinde kullanıma sunulmuştur.
BETAKSİM, beta laktam grubu antibiyotikler (bakterilere karşı etki
gösteren) olarak bilinen bir ilaç
grubunun üyesidir.
Doktorunuz BETAKSİM’i size aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi
için reçete etmiştir.
•
Solunum yolu enfeksiyonları
•
Üriner (idrar yolları) sistem enfeksiyonları
•
Genital (üreme organları) enfeksiyonlar
•
Septisemi (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye
neden olan hastalık),
bakteriyemi (bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi.)
•
Endokardit (kalbin iç yüzünün iltihabı)
•
Peritonit (bakterilerin veya bakteri toksinlerinin karın içine
geçmesi) dahil karın içi enfeksiyonlar
•
Menenjit (beyin zarlarının iltihabı) (listeria nedenli olan hariç)
ve diğer merkezi sinir sistemi
enfeksiyonları
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları
BU
ILACI
K U L L A N M A Y A
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanım

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BETAKSİM 1g IM/IV Enjektabl Toz İçeren Flakon
2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir flakon içeriğinde;
ETKIN MADDE:
Sefotaksim sodyum
1.048g +%5 eksez doz
(1g Sefotaksim eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3- FARMASÖTİK FORM
Flakon
Lastik tıpalı, alüminyum başlıklı, renksiz cam flakonlar içinde
beyaz veya hafif sarı toz
4- KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BETAKSİM, sefotaksime duyarlı mikroorganizmalardan ileri gelen
aşağıdaki ciddi
enfeksiyonlarda kullanılır:
•
KÜRATIF TEDAVI
- Solunum yolları enfeksiyonları
- Üriner sistem enfeksiyonları
- Genital enfeksiyonlar
- Septisemi, bakteriyemi
- Endokardit
- Peritonit dahil karın içi enfeksiyonlar
- Menenjit (Listeria nedenli olan hariç) ve diğer merkezi sinir
sistemi enfeksiyonları
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
- Kemik ve eklem enfeksiyonları
•
CERRAHI PROFILAKSI
- Gastrointestinal cerrahi
- Genitoüriner cerrahi
- Obstetrik ve jinekolojik cerrahi
2
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
−
KÜRATIF TEDAVIDE DOZAJ
BETAKSİM, IM veya IV yoldan uygulanan (yavaş enjeksiyon veya
infüzyon ile) enjektabl bir
antibiyotiktir ve aşağıdaki gibi reçete edilir:
-
NORMAL RENAL FONKSIYONA SAHIP YETIŞKINLERDE DOZAJ
Tablo 1
ENDIKASYONLAR
BIRIM DOZ
DOZ ARALIĞI
UYGULAMA ŞEKLI
GÜNLÜK DOZ
Komplike
olmayan gonore
0.5 ya da 1 g
tek doz
IM
0.5 ila 1 g
Komplike
olmayan /orta
derecede
enfeksiyonlar
1 ila 2 g
8 ya da 12 saat
IM ya da IV
2 ila 6 g
Ciddi
enfeksiyonlar
2 g
6 ya da 8 saat
IV
6 ila 8 g
Enfeksiyon
duyarlı
olmayan
türler
sebebiyle
oluşmuşsa,
BETAKSİM’in
uygun
tedavi
olup
olmadığının anlaşılması için antibiyotik duyarlılık testi
yapılmalıdır.
-
CERRAHI PROFILAKSISINDE DOZAJ:
YETIŞKINLERDEKI NORMAL DOZAJ
Anestezi indüksiyonu sırasında IV ya da IM olarak 1 g sefotaksim
verilir, gerekirse operasyon
sonrasında tekrarlanır. Bu tedavinin süresi 24 saa