Betahistine Actavis

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Betahistino dihidrochloridas

Mevcut itibaren:

Teva B.V.

ATC kodu:

N07CA01

INN (International Adı):

Betahistino dihydrochloride

Doz:

16 mg; 8 mg

Farmasötik formu:

tabletės

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Betahistine

Yetkilendirme durumu:

Perregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2006-10-12

Bilgilendirme broşürü

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BETAHISTINE ACTAVIS 16 MG TABLETĖS
Betahistino dihidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Betahistine Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Betahistine Actavis
3.
Kaip vartoti Betahistine Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Betahistine Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BETAHISTINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Betahistinas yra vaistas, kuriuo gydomi su Menjero sindromu susiję
simptomai, pvz., galvos
svaigimas, spengimas ausyse, prikurtimas, pykinimas
ir svaigimas (vertigo). Betahistinas taip pat gali
būti vartojamas simptominiam vestibulinio galvos svaigimo gydymui,
kurį sukelia vidinėje ausyje
esančio kūno pusiausvyros organo, padedančio kontroliuoti kūno
padėtį erdvėje, sutrikimas (svaigulys
dėl vestibulinio aparato sutrikimo).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETAHISTINE ACTAVIS
BETAHISTINE ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija betahistinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra feochromocitoma (retas antinksčių auglys).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Betahistine Actavis:
-
jeigu yra arba buvo pepsinė skrandžio opa;
-
jeigu sergate astma;
-
jeigu yra dilgėlinė, kitoks odos išbėrimas arba alerginė sloga
(šios būklės gali pasunkėti);

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betahistine Actavis 8 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg betahistino dihidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
kiekvienoje tabletėje yra 70 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, vienoje jų pusėje yra
įspaudas „B8“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Su Menjero
(_Ménière_)
sindromu susijusių simptomų, įskaitant svaigimą _(vertigo),_
spengimą ausyse,
prikurtimą ir pykinimą, slopinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems, įskaitant senyvus, pacientams_
Pradžioje reikia gerti po 8 – 16 mg betahistino 3 kartus per parą
valgio metu.
Palaikomoji paros dozė dažniausiai yra 24 – 48 mg. Ją reikia
nustatyti, atsižvelgiant į paciento būklę.
Kartais būklė palengvėja tik po kelių gydymo savaičių.
_Vaikų populiacija_
Betahistine Actavis nerekomenduojama vartoti jaunesniems negu 18 metų
vaikams, kadangi saugumo
ir veiksmingumo duomenys yra nepakankami.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Feochromacitoma. Betahistinas yra sintetinis histamino analogas,
todėl gali skatinti katecholaminų
išsiskyrimą iš auglio, dėl ko gali pasireikšti sunki
hipertenzija.
Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pacientus, kurie serga bronchine astma ar pepsinė opa arba kurie
anksčiau yra patyrę pepsinį
išopėjimą, gydymo metu reikia atidžiai stebėti.
Jeigu yra dilgėlinė, išbėrimas ar alerginis rinitas, betahistino
reikia skirti atsargiai, kadangi gydymo
šiuo preparatu metu šie simptomai gali pasunkėti.
2
Sunkia hipotenzija sergančius pacientus reikia gydyti atsargiai.
Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems
nustatytas retas paveldimas sutrikimas

,
_Lapp_ laktazės styg