Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Betahistino dihidrochloridas
Accord Healthcare B.V.
N07CA01
Betahistino dihydrochloride
24 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Betahistine
Perregistruotas
2019-01-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BETAHISTINE ACCORD 24 MG TABLETĖS _Betahistini dihydrochloridum_ ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Betahistine Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Betahistine Accord 3. Kaip vartoti Betahistine Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Betahistine Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BETAHISTINE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Betahistinas priklauso vaistų grupei, vadinamai „histamino analogais“. Betahistinas vartojamas: Menjero (_Meniere_) ligos simptomams gydyti. Šie simptomai apima: galvos svaigimą ir pykinimą ar vėmimą; ūžesį; klausos netekimą ar klausos sutrikimus. KAIP BETAHISTINE ACCORD VEIKIA Betahistine Accord veikimo mechanizmas yra tik iš dalies žinomas. Tyrimai rodo, kad Betahistine Accord gali neleisti pasireikšti Menjero (_Meniere_) ligos priepuoliui ar sumažinti priepuolių sunkumą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETAHISTINE ACCORD BETAHISTINE ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija betahistino dihidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu Jums yra feochromocitoma (retas antinksčių sutrikimas). Nevartokite šio vaisto, jeigu Jums tinka bet kuris minėtas atvejis. Jei abejojate, pasiklauskite savo gydytojo ar vaistininko prieš Betahistine Accord vartojimą. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Atkreipkite d Belgenin tamamını okuyun
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Betahistine Accord 24 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Baltos arba balkšvos, apvalios, apytiksliai 10 mm skersmens, abipusiai išgaubtos, nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „GRI“, o kitoje pusėje yra laužimo vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Betahistine Accord skirtas gydyti Menjero (_Meniere_) sindromą, kuris pasireiškia šiais trimis pagrindiniais simptomais: - svaigimu (_vertigo_) (kartu su pykinimu ir [ar] vėmimu); - prikurtimu (sutrikusia klausa); - ūžesiu (_tinnitus_). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiesiems pacientams Pradiniam gydymui reikia gerti po 24–48 mg per parą, padalijus į tris lygias dozes, geriausia valgio metu. Šiam tikslui yra prieinamos 8 ir 16 mg formos. Palaikomosios dozės paprastai yra 24–48 mg per parą. Jei reikalinga didelė paros palaikomoji dozė, gali būti vartojamos 24 mg stiprumo tabletės 2 kartus per parą (po 1 tabletę ryte ir vakare). Paros dozė neturi viršyti 48 mg. Dozė turi būti pritaikyta individualiai pagal atsaką. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Specialių klinikinių tyrimų šioje pacientų grupėje neatlikta, tačiau remiantis po vaistinio preparato patekimo į rinką sukaupta patirtimi, dozės koregavimas nėra būtinas. Šiai pacientų grupei rekomenduojama skirti atsargiai. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Specialių klinikinių tyrimų šioje pacientų grupėje neatlikta, tačiau remiantis po vaistinio preparato patekimo į rinką sukaupta patirtimi, dozės koregavimas nėra būtinas. Šiai pacientų grupei rekomenduojama skirti atsargiai. _Senyviems pacienta Belgenin tamamını okuyun