BETADINE UNGUENT

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

POVIDONUM IODINATUM

Mevcut itibaren:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

ATC kodu:

D08AG02

INN (International Adı):

POVIDONUM IODINATUM

Doz:

100mg/g

Farmasötik formu:

UNGUENT

Reçete türü:

OTC

Tarafından üretildi:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Terapötik grubu:

ANTISEPTICE SI DEZINFECTANTE PREPARATE CE CONTIN IOD

Ürün özeti:

1352/2009/01 Cutie x 1 tub Al x 20 g unguent;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1352/2008/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BETADINE 100 MG/G UNGUENT
Iod povidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă după 7zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Betadine şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Betadine
3.
Cum să utilizaţi Betadine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Betadine
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE BETADINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Betadine conţine ca substanţă activă iodul liber. Acesta este un
antiseptic care distruge bacterii, fungi
şi unele protozoare.
Betadine este un antiseptic cu spectru larg utilizat pentru
tratamentul local sau pentru prevenirea
infecţiilor rănilor minore, arsurilor pe suprafeţe mici şi
intervenţiilor chirurgicale minore.
Este recomandat pentru tratamentul infecţiilor fungice şi bacteriene
de la nivelul pielii şi al ulcerelor
de stază şi decubit.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BETADINE
NU UTILIZAŢI BETADINE
-
dacă sunteţi alergic la povidonă, iod sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți hipertiroidism (hiperactivitate a glandei tiroide)
- alte afecţiuni tiroidiene acute

Ürün özellikleri

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1352/2008/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betadine 100 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram unguent conţine iod activ 10 mg sub formă de iod
povidonă 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent omogen, de culoare brun închis, cu miros slab de iod.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Betadine este un antiseptic cu spectru larg utilizat pentru
tratamentul topic sau pentru prevenirea
infecţiilor rănilor minore, arsurilor pe suprafeţe mici şi
intervenţiilor chirurgicale minore.
Este recomandat pentru tratamentul infecţiilor cutanate fungice şi
bacteriene şi al ulcerelor de stază şi
decubit.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tratamentul infecţiilor: 1-2 aplicaţii pe zi. Durata maximă a
tratamentului este de 14 zile.
Prevenirea infecţiilor: 1-2 aplicaţii pe săptămână, atât timp
cât este necesar. Suprafaţa cutanată
afectată trebuie să fie curată şi uscată.
Mod de administrare
Pentru administrare topică.
Unguentul se aplică pe suprafaţa cutanată afectată. După
aplicare, poate fi acoperită cu un pansament
sau bandaj.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Hipertiroidism sau alte tulburări tiroidiene acute
Înainte şi după tratamentul cu iod radioactiv, scintigrafie şi în
dermatite herpetiforme Duhring.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Doar pentru administrare topică.
2
Administrarea de lungă durată poate să determine iritaţii cutanate
şi ocazional, reacţii cutanate severe.
Aplicarea unguentului trebuie întreruptă dacă apar iritaţii sau
reacţii de hipersensibilitate.
Datorită absorbţiei iodului prin mucoase, în cazul tratamentului
prelungit şi repetat, există riscul
apariţiei efectelor sistemice.
Administrarea dozelor m