Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Beta-histina
Generis Farmacêutica, S.A.
N07CA01
Beta-histina
16 mg
Comprimido
Beta-histina, cloridrato 16 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.7 - Antieméticos e antivertiginosos
MSRM
Genérico
betahistine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5736129 CNPEM: 50003755 CHNM: 10036607 Comercializado
Autorizado
2018-01-05
APROVADO EM 05-01-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Beta-histina Generis Phar 16 mg comprimidos Beta-histina Generis Phar 24 mg comprimidos Dicloridrato de beta-histina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. (Ver secção 4). O que contém este folheto: 1. O que é Beta-histina Generis Phar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Generis Phar 3. Como tomar Beta-histina Generis Phar 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Beta-histina Generis Phar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Beta-histina Generis Phar e para que é utilizado O que é Beta-histina Generis Phar Beta-histina Generis Phar contém beta-histina. Beta-histina Generis Phar é um tipo de medicamento denominado “análogo da histamina”. Para que é utilizado a Beta-histina Generis Phar Beta-histina Generis Phar é utilizado para o tratamento da: Vertigem - aparece quando uma parte do ouvido interno que controla o equilíbrio não funciona corretamente. - Síndrome de Ménière, caracterizado por vertigens, zumbidos e/ou perda de audição, geralmente acompanhados de náuseas, otalgias (dor nos ouvidos) e/ou cefaleias (dor de cabeça). Como funciona Beta-histina Generis Phar Beta-histina Generis Phar ajuda na circulação sanguínea no seu ouvido interno, diminuindo o desenvolvimento de pressão. APROVADO EM 05-01-2018 INFARMED 2. O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Generis Phar Não tome Beta Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 05-01-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Beta-histina Generis Phar 16 mg comprimidos Beta-histina Generis Phar 24 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 16 mg de dicloridrato de beta-histina Cada comprimido contém 24 mg de dicloridrato de beta-histina Excipiente(s) com efeito conhecido: Manitol Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Beta-histina Generis Phar 16 mg comprimidos Comprimido redondo (diâmetro 8.5 mm), branco ou esbranquiçado, não revestido gravado com “X” e uma ranhura numa das faces e “88” gravado na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Beta-histina Generis Phar 24 mg comprimidos Comprimido redondo (diâmetro 10.0 mm), branco ou esbranquiçado, não revestido gravado com “X” e uma ranhura numa das faces e “89” gravado na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Síndrome de Ménière, caracterizado por vertigens, zumbidos e/ou perda de audição, geralmente acompanhados de náuseas, otalgias e/ou cefaleias. - Tratamento sintomático da vertigem. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 05-01-2018 INFARMED A dose diária inicial é de 48 mg repartidos ao longo do dia. As doses de manutenção situam-se geralmente no intervalo 24 e 48 mg/dia. A dosagem deve ser adaptada individualmente de acordo com a resposta à terapêutica. População pediátrica Devido a falta de dados de segurança e eficácia, Beta-histina Generis Phar não é recomendado a crianças com menos de 18 anos. População geriátrica Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo de doentes, a vasta experiência pós-marketing sugere que não são necessários ajustes da dose. Insuficiência renal Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo de doentes, a experiência pós-comercialização sugere que não são n Belgenin tamamını okuyun