BESILATO DE ATRACURIO-HAMELN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ATRACURIO BESILATO

Mevcut itibaren:

HAMELN PHARMA GMBH

ATC kodu:

M03AC04

INN (International Adı):

ATRACURIO BESILATO

Doz:

10 mg/ml inyectable 5 ml

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

ATRACURIO BESILATO 10 mg

Uygulama yolu:

VÍA INTRAVENOSA

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Atracurio, besilato de

Ürün özeti:

BESILATO DE ATRACURIO-HAMELN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 2,5 ml Autorizado 17/01/2002 Comercializado - BESILATO DE ATRACURIO-HAMELN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 5 ml Autorizado 17/01/2002 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2002-01-17

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BESILATO DE ATRACURIO-HAMELN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.Si
experimenta efectos adversos,
consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Besilato de Atracurio-hameln y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Besilato de
Atracurio-hameln
3.
Cómo usar Besilato de Atracurio-hameln
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Besilato de Atracurio-hameln
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BESILATO DE ATRACURIO-HAMELN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Besilato de Atracurio-hameln pertenece a una clase de medicamentos
denominados miorrelajantes. Se
utiliza para relajar los músculos durante la cirugía.
BESILATO DE ATRACURIO-HAMELN SE EMPLEA:
-
Durante la cirugía, en otros procedimientos y en cuidados intensivos.
-
Durante la anestesia general para facilitar la intubación traqueal
(para introducir un tubo en la
tráquea) y la ventilación controlada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BESILATO DE
ATRACURIO-HAMELN
NO USE BESILATO DE ATRACURIO-HAMELN
-
Si es ALÉRGICO al BESILATO DE ATRACURIO o A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS
COMPONENTES de este
medicamento (incluidos en la sección 6). Una reacción alérgica
puede conllevar una erupción
cutánea, picor, dificultades respiratorias o hinchazón del rostro,
los labios o la lengua. Puede que
ya lo conozca por experiencias anteriores.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Antes de usar Besilato de Atracurio-hameln indíquele a su médico si
sufre las siguientes dolencias:
-
Una enfermedad que afecta a los músculos o al control nervioso de los
mismos (por causa de una
enfermedad neuromusc

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Besilato de Atracurio-hameln 10 mg/ml solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 10 mg de besilato de atracurio.
Una ampolla de 2,5 ml de solución inyectable contiene 25 mg de
besilato de atracurio.
Una ampolla de 5,0 ml de solución inyectable contiene 50 mg de
besilato de atracurio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión
Este producto es una solución incolora y trasparente con un pH de
entre 3,25 y 3,65 y una osmolalidad de
entre 10 y 30 mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aplicación intravenosa durante
intervenciones quirúrgicas
y otros
procedimientos
y
en la
medicina
intensiva.
El besilato de atracurio se usa como un coadyuvante de la anestesia
general, para facilitar la intubación
traqueal y la respiración artificial controlada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Como ocurre con todos los agentes bloqueadores de la transmisión
neuromuscular, se aconseja efectuar la
monitorización de la función neuromuscular durante la
administración de besilato de atracurio, con el
propósito de establecer los requerimientos individuales de
dosificación.

Uso como inyección, en adultos
El Besilato de Atracurio-hameln se administra por inyección
intravenosa y no debe administrarse por vía
intramuscular.
_Relajación _
El rango de dosis recomendado para los adultos es de 0,3 a 0,6 mg/kg
de besilato de atracurio (dependiendo
de la duración requerida del bloqueo neuromuscular total). Esta dosis
proporcionará una relajación
muscular adecuada durante aproximadamente 15 a 35 minutos.
_Intubación _
Habitualmente puede efectuarse la intubación endotraqueal dentro de
90 segundos después de la inyección
intravenosa de 0,5 a 0,6 mg/kg de besilato de atracurio.
_Dosis de repetición _
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El bloqueo neuromuscular total puede prolongarse administrando dosis
suplementarias d