BERKOFEN 400 MG TOZ ICEREN 10 SASE

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen

Mevcut itibaren:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

ibuprofen

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ibuprofen

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

_ _
1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BERKOFEN
®
400 mg toz içeren saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 poşet,
ETKIN MADDE:
İbuprofen
400 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum bikarbonat
650 mg
Sodyum siklamat
212 mg
Sukraloz
60 mg
Sorbitol
844 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASOTİK FORM
Tek kullanımlık toz içeren saşe
Portakal renkte granüle toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BERKOFEN
®
,
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
Önerilen
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
günde
1200-1800
mg’dır.
Bazı
hastalarda
600-
1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda
dozun akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’ı
geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir.
Bu durumda hasta yakından
izlenmelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
BERKOFEN
®
oral yoldan kullanılan bir preparattır. Saşe içinde yer alan toz,
bir bardak soğuk
veya ılık suya konup eriyinceye kadar karıştırılıp içilir.
_ _
2 / 14
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI:
Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli
olunmalıdır, çünkü BERKOFEN
®
gibi NSAİİ’lerin kullanımı renal fonksiyonlarda bozulmayla
sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz
mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek
fonksiyonları izlenmelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez. 12
yaşından küçük çocuklar için

Ürün özellikleri

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
_ _
BERKOFEN
® 400 MG TOZ IÇEREN SAŞE
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _
Her 1 poşet, 400 mg ibuprofen içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Arjinin, sodyum bikarbonat, susuz koloidal silika, sodyum siklamat,
sukraloz, sorbitol, portakal aroması ve gün batımı sarısı
(E110).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ. ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
_ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_BERKOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_BERKOFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_BERKOFEN NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_BERKOFEN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1 – BERKOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BERKOFEN; her bir poşette 400 mg ibuprofen içeren tek kullanımlık
tozdur. Her kutuda 10
veya 50 poşet bulunur.
BERKOFEN’in etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid
antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ)
olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir.
BERKOFEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
- Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit,
osteoartrit ve ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi,
- Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı,
- Akut kas-iskelet ağrılarının rahatlatılması,
- Cerrahi operasyondan sonra görülen ağrı,
- Adet dönemi ağrılarının giderilmesi (dismenore)
2 / 9
2 – BERKOF