BERKO-SETAMOL TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol

Mevcut itibaren:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

paracetamol

Yetkilendirme tarihi:

1996-08-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BERKO-SETAMOL 500 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 500 mg parasetamol içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz tip 102, sodyum nişasta glikolat, kopovidon,
kolloidal silikon dioksit ve magnezyum stearat içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BERKO-SETAMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_BERKO-SETAMOL’ Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_BERKO-SETAMOL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_BERKO-SETAMOL’ ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BERKO-SETAMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

Her tablette, etkin madde olarak 500 mg parasetamol içeren bir ağrı
kesici-ateş
düşürücüdür.

BERKO-SETAMOL yuvarlak, düz, beyaz tabletler şeklinde kullanıma
sunulmaktadır.

20 tabletlik ambalajlarda bulunur.

Hafif
ve
orta
şiddette
ağrılar
ile
ateşin
semptomatik
(hastalığı
tedavi
edici
değil,
belirtileri giderici) tedavisinde kullanılır.
2.
BERKO-SETAMOL’ Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BERKO-SETAMOL’ Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Parasetamol ya da ilacın içindeki diğer maddelerden birine karşı
alerjiniz var ise,

Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise (Child-Pugh kategorisi
>9),
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza K

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BERKO-SETAMOL 500 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir tablet 500 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Yuvarlak, düz, beyaz tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hafif ve orta şiddetteki ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Parasetamol, hekim önerisi olmadan, 3 ardışık günden daha fazla
kullanılmamalıdır.
4-6 saatte bir, 1-2 tablet alınmalıdır. Yetişkinlerde günde
maksimum 8 tablet aşılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle, günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
Ağrı süresi 5 günü aşar ya da ateş 3 günden fazla sürerse ya
da artarsa ve /veya başka
belirtiler
ortaya
çıkarsa
hastaların
BERKO-SETAMOL
kullanmaya
son
vermesi
ve
bir
doktora danışması önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler bol su ile yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BERKO-SETAMOL,
ileri
derecede
böbrek
ve
karaciğer
yetmezliği
olan
kişilerde
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
VÜCUT
AĞIRLIĞI
YAŞ
TEK DOZ
AZAMI GÜNLÜK DOZ
33 – 43 kg
11 – 12 yaş
1 doz = 500 mg
4 x 1 doz = 2000 mg
> 43 kg
> 12 yaş
1- 2 doz = 500 –
1000 mg
8 x 1 doz = 4000 mg
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56SHY3YnUyak1UQ3NRak1U
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56SHY3YnUyak1UQ3NRak1U
2
Doktor �