BERKO-SETAMOL 120 MG/5 ML ŞURUP, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol

Mevcut itibaren:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

paracetamol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

parasetamol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1987-10-26

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
BERKO-SETAMOL 120 MG/5 ML ŞURUP
"BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN"
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir ölçek (5 ml) şurup, 120 mg parasetamol içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Polivinilprolidon
K30,
sodyum
karboksi
metil
selüloz,
sodyum
benzoat, sorbitol (%70) (E420), gliserin, sodyum sitrat dihidrat,
sitrik asit monohidrat,
propilen glikol, polietilen glikol 400, sukraloz, muz aroması ve saf
su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o
kişilere zarar verebilir._

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BERKO-SETAMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BERKO-SETAMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BERKO-SETAMOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BERKO-SETAMOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BERKO-SETAMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

BERKO-SETAMOL açık somon renkli, berrak çözelti görünümünde
bir şuruptur. Her bir
ölçeğinde (5 ml) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş
düşürücü olarak etki
gösteren bir ilaçtır.

BERKO-SETAMOL 100 ml ve 150 ml’lik şişelerde sunulmaktadır.

BERKO-SETAMOL çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile
ateşin semptomatik
(hastalığı tedavi edici değil,

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BERKO-SETAMOL 120 mg/5 ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml) şurup;
Parasetamol…………………….120 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum karboksi metil selüloz…15 mg/5 ml
Sodyum benzoat………………...10 mg/5 ml
Sodyum sitrat dihidrat…….....37,67 mg/5 ml
Sorbitol (%70) (E420)………..1000 mg/5 ml
içerir.
Diğer yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Açık somon renkli, berrak çözelti.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için
gerekli olan en düşük dozda
kullanılmalıdır.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
6 yaş
ve üzeri çocuklarda önerilmemektedir.
Alkol
alan
kişilerde
hepatoksisite
riski
nedeniyle
günlük
alınan
parasetamol
dozunun
2000
miligramı aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır.
2 / 12
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli
kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli
karaciğer
yetmezliği
(Child
Pugh
kategorisi
>
9)
olan
hastalarda
kontrendikedir.
Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doktor
önerisi
ile
dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2. ayda aşı sonrası ateş
görülen be