BERIPLAST-P COMBI SET 3 ML TROMBIN COZELTISI VE 3 ML FIBRINOJEN COZ. ICEREN FIBRIN YAPISTIRICI

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

INSAN FIBRINOJENI, KOAGÜLASYON FAKTÖR XIII(INSAN),APROTININ(SIĞIR);INSAN TROMBINI, KALSIYUM KLORÜR

Mevcut itibaren:

FARMA-TEK

ATC kodu:

V03AK

INN (International Adı):

HUMAN FIBRINOGEN, COAGULATION FACTOR XIII(HUMAN),APROTININ(BOVINE);HUMAN THROMBIN, CALCIUM CHLORIDE

Reçete türü:

Mor

Terapötik alanı:

doku yapıştırıcılar

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2018-02-20

Bilgilendirme broşürü

 
1 
KULLANMA TALİMATI 

BERİPLAST 
® 
P  COMBİ  SET,  3
ML TROMBIN ÇÖZELTISI VE 3 ML FIBRINOJEN ÇÖZELTISI 
IÇEREN FIBRIN YAPIŞTIRICI 
BÖLGESEL OLARAK (LOKAL) UYGULANIR. 

KOMBI SET I 
_ETKIN MADDELER: _Her ürün; 270 mg insan fibrinojeni, 180 ünite insan koagülasyon Faktör 
XIII ve 3000 KIU aprotinin (sığır) içermektedir. 
_YARDIMCI  MADDELER:_  İnsan  albumini,  L-arginin  hidroklorür,  L-izolösin,  sodyum  klorür, 
sodyum sitrat dihidrat, sodyum  L-glutamat monohidrat, sodyum klorür, enjeksiyonluk su 
(çözücü) içermektedir. 

KOMBI SET II 
_ETKIN  MADDELER:_  Her  ürün;  1500  ünite  insan  trombini  ve  17.7  mg    kalsiyum  klorür 
dihidrat içermektedir. 
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum  klorür (elektrolit), sodyum  sitrat  dihidrat  (tampon  madde), 
Enjeksiyonluk su (çözücü) içermektedir.       

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._ 


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 

  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  BERİPLAST _
_ _
_P  COMBİ SET, NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  BERİPLAST_
_ _
_P COMBİ SET’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREK

Ürün özellikleri

 
1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
BERİPLAST 
® 
P  COMBİ  SET,  3  mL  trombin  çözeltisi  ve  3  mL  fibrinojen  çözeltisi  içeren 
fibrin yapıştırıcı 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDELER: 
KALITATIF BIRLEŞIMI 
   KOMBI SET I: 
   İnsan fibrinojeni, koagülasyon Faktör XIII (insan),
aprotinin (sığır) 

   KOMBI SET II: 
   İnsan trombini, kalsiyum klorür 

   KANTITATIF BIRLEŞIMI    
   KOMBI SET I:                                  

       HER 1 ML 
   FLAKON 1 FIBRINOJEN KONSANTRESI 
   Toplam kuru madde                              

    174 mg 
   Fibrinojen (insan plazma protein fraksiyonu)  
                              90 mg 
   Koagülasyon Faktör XIII (insan plazma protein fraksiyonu)  
        60 
I
U                    
   FLAKON 2 APROTININ ÇÖZELTISI 
   Hacim                                      

 1  mL 
   Sığır akciğeri kaynaklı aprotinin                
                                    1000 KIU* 
   denktir                                     

           0.56 PEU** 
   *    KIU = Kallikrein İnaktivatör Ünitesi 
   **  PEU = Ph. Eur. Unit (Avrupa Farmakopesi
Ünitesi, 1 PEU = 1800 KIU) 

   KOMBI SET II:                                 

     HER 1 ML 
   FLAKON 3 TROMBIN 
   Toplam kuru madde