BEPTON 400MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL, 60 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

budesonid

Mevcut itibaren:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03BA02

INN (International Adı):

budesonide

Yetkilendirme tarihi:

2013-12-31

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BEPTON 400 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR.
_• ETKIN MADDE: _
Her kapsül 400 mcg budesonid (+%10 eksez doz) içerir.
_• YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BEPTON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BEPTON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BEPTON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BEPTON’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BEPTON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BEPTON, glukokortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahil olan budesonid adı
verilen bir etkin madde içerir. BEPTON, akciğerlerdeki iltihabı
azaltmak için kullanılır ve
solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır.
BEPTON, karton kutu içerisindeki plastik seperatörde; PVDC/Al
blisterlerde 60 inhaler
kapsül ve inhalasyon cihazı içeren ambalajlarda takdim edilir.
BEPTON, beyaz veya hemen
hemen beyaz renkli homojen görünümlü toz içeren, sarı kapak ve
sarı gövdeden oluşan
HPMC kapsüllerdir.
BEPTON;
•
Yetişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda astımın uzun süreli
(idame) tedavisi için kullanılır.
KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez.
Astım
akciğerlerdeki
küçük
hava
yollarının
iltihabından
kaynaklanır.
Düzenli
BEPTON
kullanımı
astı

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEPTON 400 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Budesonid
0.44 mg
(0.400 mg Budesonid+ % 10 eksez doz)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
24.56 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon tozu içeren kapsül
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli homojen görünümlü toz içeren,
sarı kapak ve sarı
gövdeden oluşan HPMC kapsül (No:3).
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör,
semptom kontrolü ve oral steroid
ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek başına
kullanılması önerilmez.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj, kişiye özgü olarak, idame tedavisi için gereken en düşük
doza ayarlanmalıdır. Budesonid
her gün düzenli olarak alınmalıdır. Bir hasta bir inhalasyon
cihazından diğerine geçirilirken, doz
kişiye özgü olarak tekrar titre edilmelidir.
BRONŞIYAL ASTIM TEDAVISI:
YETIŞKINLER
Hafif astım hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi günde 200
mikrogram olan minimum etkili dozda
başlatılabilir.
Normal
idame
dozu
günde
iki
defa
200-400
mikrogramdır
(günde
400-800
mikrograma eşdeğer). Şiddetli astım atakları sırasında, hasta
oral kortikosteroid tedavisinden
budesonid inhalasyon tedavisine geçirilirken veya oral kortikosteroid
tedavi dozu azaltıldığında
günlük doz (2-4’e bölünerek) 1600 mikrograma kadar
yükseltilebilir.
ÇOCUKLAR (6 YAŞ VE ÜZERI)
Hafif astım hastası çocuklarda tedaviye günde bir defa 200
mikrogram ile başlanabilir. Normal
idame dozu günde iki defa 200 mikrogramdır (günde 400 mikrograma
eşdeğer). En yüksek
günlük doz 800 mikrogramdır. BEPTON erişkinlerin denetimi altında
kullanılmalıdır.
İnhalasyon cihazının kullanımı, çocuğun inhaleri doğru bir
şekilde kullanabilmesine bağlıdır.
6
yaşın
altındaki
hastalarda
klinik
deneyim
o