BENZOXİN %5+%1 TOPİKAL JEL , 25 GR

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

benzoil peroksit, klindamisin fosfat

Mevcut itibaren:

SOLEBİO İLAÇ SANAYİ İTHALAT İHRACAT A.Ş.

ATC kodu:

D10AF51

INN (International Adı):

benzoyl peroxide, clindamycin phosphate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klindamisin, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BENZOXİN % 5 + % 1 TOPIKAL JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER_:
Sulu formda benzoil peroksit olarak 50 mg/g susuz benzoil peroksit ve
klindamisin fosfat olarak 10 mg/g klindamisin içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Poloksamer 188, gliserin, simetikon, karbomer 974P, sodyum lauril
sülfat, disodyum EDTA, sodyum hidroksit ve saf su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BENZOXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._ _BENZOXİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BENZOXİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._ _BENZOXİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BENZOXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BENZOXİN, klindamisin ve benzoil peroksit içermektedir ve
anti-akne preparatları olarak
isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BENZOXİN % 5 + % 1 Topikal Jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1 gram jel:
Sulu formda benzoil peroksit olarak 50 mg/g susuz benzoil peroksit ve
klindamisin fosfat olarak
10 mg/g klindamisin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Topikal jel
Rengi, beyazdan hafif sarıya kadar değişen homojen jel
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Günde bir kez uygulanan jel, 12 yaş ve üzerindeki ergenlerde ve
yetişkinlerde akne vulgarisin
topikal tedavisinde kullanılır. (bkz. bölüm 4.4 ve 5.1).
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına ilişkin lokal
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde ve Ergenlik Döneminde Kullanımı (12 yaş ve üzeri
ergen ve yetişkinlerde)
Hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde,
BENZOXİN günde 1 kez akşamları
etkilenen bölgeye uygulanmalıdır.
Aşırı uygulamalar etkililiği arttırmadığı gibi iritasyona
sebep olabilir.
Eğer aşırı kuruluk ya da soyulma görülürse kullanım
sıklığı azaltılmalı ya da uygulamaya geçici
olarak ara verilmelidir (bkz. Bölüm 4.4).
İnflamatuvar veya inflamatuvar olmayan lezyonlardaki terapötik etki
görülme süresi 2-5 haftayı
bulabilir. (bkz. Bölüm 5.1)
Klindamisin + Benzoil Peroksit (% 1 / % 5)’in etkililiği ve
güvenliliği akne vulgaris klinik
araştırmalarında 12 haftadan fazla çalışılmamıştır.
BENZOXİN ile tedavi 12 haftadan fazla
sürmemelidir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen kullanılır. BENZOXİN günde 1 kez akşamları, cilt ılık
su ile yıkanıp kurulandıktan
sonra, lezyonlu bölgelere yaygın olarak ince bir tabaka şeklinde
uygulanmalıdır.
Eğer jel cilt üzerine kolayca sürülmüyorsa, çok fazla miktar
uygulanıyor demektir.
Uygulama sonrasında eller yıkanmalıdır. Gerektiğinde nemlendirici
kullanılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN E