BENZATINA BENCILPENICILINA 2'400.000 UI

Ülke: Ekvador

Dil: İspanyolca

Kaynak: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktif bileşen:

Benzatina Bencilpenicilina estéril 2'400.000 UI

Mevcut itibaren:

BETAPHARMA S.A [EC] ECUADOR

ATC kodu:

J01CE08PIY74912

Farmasötik formu:

POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

Cada frasco (vial) contiene: DCI Benzatina Bencilpenicilina estéril 2051*mg [61-33-6] (Equivalente a 2'400.000 UI de Bencilpenicilina G *Considerando una potencia teórica de 1170 UI/mg

Uygulama yolu:

[014] Intramuscular

Paketteki üniteler:

Caja X 100 FRASCOS (VIALES) X 2'400.000 UI C/U + INSERTO Caja X 10 FRASCOS (VIALES) X 2'400.000 UI C/U + INSERTO Caja X 1 FRASCO (VIAL) X 2'400.000 UI C/U + INSERTO

Sınıf:

Monofármaco

Reçete türü:

Bajo receta médica

Tarafından üretildi:

BETAPHARMA S.A.

Ürün özeti:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO BLANCO A CASI BLANCO, LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES. SUSPENSIÓN HOMOGÉNEA BLANCA A LIGERAMENTE AMARILLENTA, LIBRE DE PARTÍCULAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2018-05-10 08:58:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AUTORIZACIÓN PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE MATERIAL DE EMPAQUE. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO POR Q.F. JUAN CARLOS MORA QUISHPE 2017-04-10 08:58:56 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- CAMBIO DE ENVASE INTERNO: FRASCO DE VIDRIO X 16 ML POR FRASCO DE VIDRIO X 10 ML. 2.- INCREMENTO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL DEL MEDICAMENTO: 24 MESES POR 36 MESES. 3.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN EN LA SOLICITUD - DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACÉUTICO ASPECTO DE LA RECONSTITUCIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO. 2018-12-27 08:58:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN DE: 1)INCLUSIÓN DE PROSPECTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2)INCLUSIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA RECONSTITUIDA: SUSPENSIÓN HOMOGÉNEA BLANCA A LIGERAMENTE AMARILLENTA, LIBRE DE PARTÍCULAS VISIBLES. 3)CORRECCIÓN DE TIPEO EN REGISTRO SANITARIO: INCLUSIÓN DE LA PALABRA "FRASCOS" EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES EJM: CAJA X 10 FRASCOS VIALES X 2´400.000 UI C/U + INSERTO ENVASE INTERNO: LO CORRECTO ES "FRASCO DE VIDRIO TIPO III X 10 ML, TAPÓN DE CAUCHO N° 20 Y TAPA DE ALUMINIO N° 20." 4)ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS DE ENVASE PRIMARIO Y SECUNDARIO 5) CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO 2017-06-14 08:58:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CORRECCIÓN EN EL NOMBRE DEL TITULAR DEL PRODUCTO POR ERRATA. DE: BETHAPARMA S.A. A: BETAPHARMA S.A.; Periodo vida util producto en meses: 36

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2005-08-02