Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 1.200.000 I.E., poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 0-WATER;

Mevcut itibaren:

Sandoz B.V.

ATC kodu:

J01CE08

INN (International Adı):

BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 0-WATER;

Farmasötik formu:

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Uygulama yolu:

Intramusculair gebruik

Terapötik alanı:

Benzathine Benzylpenicillin

Ürün özeti:

Hulpstoffen: LECITHINE (E 322); MANNITOL (D-) (E 421); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 17 (E 1201); SIMETICON; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Bilgilendirme broşürü

Sandoz B.V.
Page 1/4
Benzylpenicillinenatrium Sandoz 1.200.000 I.E.,
poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
RVG 03330
1313-V1
1.3.1.3 Package Leaflet
Januari 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BENZATHINEBENZYLPENICILLINE SANDOZ 1.200.000 I.E., POEDER EN
OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR
INJECTIE
Benzathinebenzylpenicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 1.200.000 I.E. en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BENZATHINEBENZYLPENICILLINE SANDOZ 1.200.000 I.E. EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
_ _
WAT IS BENZATHINEBENZYLPENICILLINE SANDOZ 1.200.000 I.E.?
Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 1.200.000 I.E. injectie wordt u
door uw arts voorgeschreven voor
de behandeling van infecties die veroorzaakt worden door bepaalde
bacteriën.
Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 1.200.000 I.E. behoort tot de groep
van de penicillines en zorgt
ervoor dat de bacteriën afsterven. Het gevolg is dat de infectie
wordt bestreden.
Als u zich na enkele dagen niet beter voelt, neem dan contact op met
uw arts.
WAARVOOR WORDT BENZATHINEBENZYLPENICILLINE SANDOZ 1.200.000 I.E.
GEBRUIKT?
Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 1.200.000 I.E. injectie wordt
gebruikt bij syfilis (een
geslachtsziekte), tropische infecties, waarbij kleurige vlekken op de
huid voorkomen en andere
infecties veroorzaakt door bacteriën waartegen
benzathinebenzylpen

Ürün özellikleri

Sandoz B.V.
Page 1/6
Benzylpenicillinenatrium Sandoz 1.200.000 I.E.,
poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
RVG 03330
1311-V1
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2016
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 1.200.000 I.E., poeder en
oplosmiddel voor suspensie voor
injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1.200.000 I.E. benzathinebenzylpenicilline (flacon met een ampul water
voor injectie).
Voor hulpstoffen zie de lijst van hulpstoffen (6.1).
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 1.200.000 I.E. kan worden toegepast
bij:
a)
trepanematoses, b.v. primaire en secundaire syfilis, framboesia,
bejel, pinta.
b)
infecties door Streptococcus pyogenes, in het bijzonder ook als
profylaxe van herhaalde aanvallen
van acuut reuma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
PROFYLAXE VAN ACUUT REUMA:
1 injectie à 1,2 miljoen I.E. om de 3-4 weken.
PRIMAIRE EN SECUNDAIRE SYFILIS:
2,4 miljoen I.E. als eenmalige dosis, verdeeld over twee nates.
FRAMBOESIA, BEJEL EN PINTA:
Een eenmalige injectie à 1,2 miljoen I.E.
CONGENITALE SYFILIS BIJ OUDERE KINDEREN (GEEN NEUROSYFILIS):
50.000 I.E./kg tot maximaal 2,4 miljoen I.E.
WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend diep intramusculair, bij voorkeur in M. glutaeus, langzaam
inspuiten. Bij kinderen jonger
dan 2 jaar kan beter midlateraal in de dij worden geïnjecteerd.
Teneinde spierirritatie,
zenuwbeschadiging of intravasale injectie te voorkomen is het van
belang onderstaande voorzorgen in
acht te nemen.
1.
Gebruik een naald met een interne diameter van ten minste 0,9 mm. De
naald moet goed schoon
zijn.
2.
Laat de patiënt op de buik liggen met de voeten binnenwaarts gekeerd
en de benen verhoogd door
een kussen even onder de knieën, teneinde spierspanning bij angstige
patiënten te voorkomen.
Sandoz B.V.
Page 2/6
Benzylpenicillinenatrium Sandoz 1.200.000 I.E.,
poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
RV