BENZAPEN LA 2.400.000 IU ENJEKSİYONLUK TOZ, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

benzathine benzylpenicillin

Mevcut itibaren:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

J01CE08

INN (International Adı):

the benzylpenicillin benzathi

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BENZAPEN-LA
2.400.000 IU IM ENJEKSIYONLUK TOZ
STERIL
KAS IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir flakon etkin madde olarak 2.400.000 IU benzatin
benzilpenisilin
(penisilin G benzatin) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Simetikon, mannitol, polividon, susuz trisodyum sitrat, çözücü
ampul: enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç_
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BENZAPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. BENZAPEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. BENZAPEN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. BENZAPEN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BENZAPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BENZAPEN, beyaz ya da krem renkli hemen hemen kokusuz toz içeren bir
flakondur ve
enjeksiyonluk su içeren çözücü bir ampul ile birlikte takdim
edilmektedir.
Her bir flakon 2.400.000 IU benzatin benzilpenisilin (penisilin G
benzatin) içermektedir.
BENZAPEN aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılmaktadır:
•
Üst solunum yollarındaki bazı hafif ve orta şiddetteki
enfeksiyonlar
•
Zührevi enfeksiyonlar: Sifiliz (frengi), yaws (frambezi, tropikal bir
enfeksiyon), bejel
(akdeniz
ülkelerinde
rastlanan frambezi benzeri
bir hastalık) ve pinta
(bir çeşit deri
hastalığı)
2
•
Korunma
amaçlı
olarak:
Akut
eklem
romatizması
ve/veya
romatizmal
kökenli
kore
(iste

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BENZAPEN-LA
2.400.000 IU IM enjeksiyonluk toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon 2.400.000 IU benzatin benzilpenisilin (penisilin G
benzatin)
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Beyaz veya krem renkli, hemen hemen kokusuz toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BENZAPEN,
benzilpenisiline
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde endikedir. Tedavi, bakteriyolojik testler ve klinik
cevaplarla yönlendirilmelidir.
Aşağıda
belirtilen
enfeksiyonlar,
yeterli
dozdaki
intramusküler
benzatin
benzilpenisiline
genellikle cevap verirler:
Streptokok enfeksiyonları; üst solunum yollarının hafif ve orta
şiddetteki enfeksiyonları
Zührevi enfeksiyonlar; sifiliz, yaws, bejel ve pinta
Benzatin benzilpenisilinin profilaktik amaçla kullanıldığı
durumlar:
Akut
eklem
romatizması
ve/veya
romatizmal menşeli
kore.
Benzatin
benzilpenisilin
ile
profilaksi,
bu
durumların
nüksünü
önlemede
etkilidir.
Ayrıca,
akut
glomerülonefrit
ve
romatizmal kalp hastalığını takiben de profilaktik olarak
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;
Üst-solunum
yolunun
A
grubu streptokok enfeksiyonları (örn. Farenjit): Erişkinler için:
1.200.000 ünitelik tek enjeksiyon halinde
Sifiliz:
Primer, sekonder ve latent : 2.400.000 ünite tek doz
Geç (tersiyer ve nörosifiliz) : 2.400.000 ünite tek doz 7 gün ara
ile üç defa
Yaws, bejel ve pinta : 1.200.000 ünite tek bir enjeksiyon halinde
Profilaksi : Akut eklem romatizması ve glomerülonefrit için; akut
bir
nöbeti
takiben
ayda
bir
kez
1.200.000
ünite
veya
her
iki
haftada bir 600.000 ünite verilebilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
BENZAPEN intramusküler (IM) yolla uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu