Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klindamisin fosfat %1 ve benzoil peroksit %5
FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D10AF51
clindamycin phosphate 1% and benzoyl peroxide 5 %
Normal
klindamisin, kombinasyonları
Aktif
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI BENZALİN ® TOPIKAL JEL CILT ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDELER: _Jel beher gramında 10mg (%1) klindamisin (fosfat olarak) ve 50 mg (%5) benzoil peroksit içerir._ _ • _YARDIMCI MADDELER: _Karbomer,_ _sodyum hidroksit, dioktil sodyum sülfosüksinat, ve saf su içerir._ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talima_ _tta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _BENZALİN® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BENZA_ _LİN_ _®_ _’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _BENZALİN® NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BENZA_ _LİN_ _®_ _’ IN _ _SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BENZALİN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BENZA LİN akne tedavisinde haricen kullanılan bir ilaçtır. BENZALİN klindamisin ve benzoil peroksit etkin maddelerini içeren jel formunda bir üründür ve 25 g ve 50 g’ lık ambalajlar halinde satışa sunulmaktadır. 2. BENZALİN ® ’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BENZALİN ® ’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: • BENZALİN ® i Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BENZALİN ® topikal jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 1gram jel: 10 mg (%1) klindamisin (fosfat olarak) ve 50 mg (%5) benzoil peroksit içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel Renksiz homojen jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İnflamatuar lezyonların eşlik ettiği hafif ve orta şiddetli akne vulgaris topikal tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinlerde ve Ergenlik Döneminde Kullanımı Hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde, BENZALİN ® akneli bölgelere, sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez uygulanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Yalnız haricen kullanılır. BENZALİN ® günde iki kez cilt ılık su ile yıkanıp kurulandıktan sonra, sabah ve akşam olmak üzere lezyonlu bölgelere yaygın olarak ince bir tabaka şeklinde uygulanmalıdır. Hazırlanması: İlacın kullanıma hazırlanması işleminin ilaç hastaya verilmeden, eczacı tarafından yapılması önerilir. Mümkün olmayan durumlarda aşağıda belirtilen prosedür izlenerek hazırlanmalıdır. 2 • Karıştırmaya başlamadan önce klindamisin toz flakonun üzerine vurarak tozun serbestçe hareket etmesini sağlayınız. • Saf suyu flakona ekleyerek klindamisin toz tamamen çözününceye kadar çalkalayınız. • Flakondaki solüsyonu jele ilave ediniz. • Homojen bir karışım elde edilene kadar plastik çubuk vasıtasıyla karıştırınız ( 1- 1 ½ dakika kadar). Böylece elde ettiğiniz BENZALİN ® etiketinin üzerine 3 ay sonraki son kullanım tarihini yazınız (hazırlandığı günden sonraki 3 ay). Yazılan tarihten sonra ürün kullanılmamalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel kullanımı yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Ergenlik çağından önceki dönemde (12 yaşından küçük çocuklarda) akne vulgarisin nadir Belgenin tamamını okuyun