BENVIDA 50 MG FILM KAPLI TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lacosamide

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX18

INN (International Adı):

in lacosami

Yetkilendirme tarihi:

2021-12-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BENVİDA
®
50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablette 50 mg lakozamid
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, hidroksipropil
selüloz
(düşük
sübstitiyeli),
kolloidal
anhidr
silika,
krospovidon,
magnezyum
stearat.
Film
kaplama maddesi: Opadry II 85F20249 (Polivinil alkol, polietilen
glikol, talk, titanyum
dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), siyah demir oksit
(E172), indigo karmin
alüminyum lakı (E132)).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BENVİDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BENVİDA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BENVİDA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BENVİDA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BENVİDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BENVİDA, lakozamid adı verilen etkin maddeyi içeren ve epilepsi
(sara) adı verilen
hastalığın tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
•
BENVİDA, pembemsi renkte, oval, bir yüzünde "SP" ve diğer
yüzünde "50" baskısı
bulunan film kaplı tablettir.
•
14 film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UYnUyQ3NRM0FyRG83ZmxXZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BENVİDA
®
50 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablette:
Lakozamid
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film-kaplı tablet.
Pembemsi renkte, oval, bir yüzünde “SP” ve diğer yüzünde
“50” baskısı bulunan film kaplı
tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BENVİDA epilepsili adölesan (16-18 yaş) ve erişkin hastalarda,
ikincil jeneralize olan veya
olmayan
parsiyel
başlangıçlı
nöbetlerin
tedavisinde
monoterapi
ve
ek
tedavi
olarak
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Lakozamid, günde iki defa kullanılmalıdır (genellikle sabah ve
akşam birer doz).
Lakozamid yemeklerle birlikte ya da ayrı olarak kullanılabilir.
Hasta eğer bir dozu almayı unutursa, hastaya unutulan dozun hemen
alması ve daha sonra bir
sonraki lakozamid dozunu planlanan zamanda düzenli olarak alması
talimatı verilmelidir.
Eğer hasta atladığı dozu, bir sonraki dozunu alma süresine 6 saat
veya daha az süre kala fark
ederse
hastanın
bekleyerek
planlanan
zamanda
dozunu
alması
yönünde
bilgilendirme
yapılmalıdır. Hastalar çift doz kullanmamalıdır.
_Monoterapi _
Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 50 mg’dır. Bu doz, bir
hafta sonra başlangıç terapötik
doz olan gün iki kez 100 mg’a yükseltilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UYnUyQ3NRM0FyRG83ZmxXM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Lakozamid tedavisi, doktorun potansiyel yan etkilere karşı nöbet
sayısında gereken azalmayı
değerlendirmesine göre aynı zamanda günde iki kez 100 mg olarak da
başlatabilir.
Tedaviye yanıt ve tolerabiliteye göre, idame dozu her hafta günde
iki defa 50 mg’lık artışlarla
(100 mg/gün) önerilen maksimum günlük doz olan günde iki kez 300
mg’a kadar artırılabilir
(600 mg/gün)