Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
benzidamin hci/klorheksidin diglukonat/setilpridinyum klorür
AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
A01AD11
benzydamine HCL/chlorhexidine diglukonat/chloride comes
2022-12-08
1 KULLANMA TALİMATI BENPAİN TRİO %0.15+%0.12+%0.05 ORAL SPREY AĞIZ VE BOĞAZ IÇ YÜZEYINE (HARICEN) UYGULANIR. _ETKIN MADDE_: Her 1 ml’de 1.5 mg benzidamin HCl, 1.2 mg klorheksidin diglukonat ve 0.5 mg setilpiridinyum klorür içerir. _YARDIMCI MADDE(LER)_: Etil alkol (%96), gliserin, sorbitol (%70), polisorbat 80, nane esansı, mentol, azorubin (E122) ve deiyonize su içerir. Her püskürtme 0.15 ml’dir ve 0.180 mg klorheksidin diglukonat, 0.225 mg benzidamin HCl ve 0.075 mg setilpiridinyum klorür içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BENPAİN TRİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _BENPAİN TRİO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _BENPAİN TRİO NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _BENPAİN TRİO’NUN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BENPAİN TRİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BENPAİN TRİO; temiz, berrak, pembe-kırmızı renkte bir çözeltidir. 30 ml’lik cam şişelerin bulunduğu karton kutularda kullanıma sunulmuştur. Her bir kutuda 1 adet şişe bulunmaktadır. BENPAİN TRİO, ağız ve boğaz içi bölgesel tedavisinde kullanılan haricen uygulanan oral bir preparatıdır. BENPAİN TRİO, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir madde olan klorheksidin diglukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak isimlendirilen gruba ait ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıca yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren benzidamin HCl ve antiseptik (hastalık yapıcı mikroorganizmaların yok edilmesi) etki gösteren setilpiridinyum klorür içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç_ _duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya ec Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BENPAİN TRİO %0,15+%0,12+%0,05 oral sprey 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml’de; Benzidamin HCl 1,5 mg Klorheksidin diglukonat 1,2 mg Setilpiridinyum klorür 0,5 mg Her püskürtme 0.15 ml’dir ve 0.180 mg klorheksidin diglukonat, 0.225 mg benzidamin HCl ve 0.075 mg setilpiridinyum klorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Etil alkol (%96) 0,09 mg/ml Sorbitol (%70) 0,13 mg/ml Azorubin (E122) 0,000018 mg/ml Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral sprey Temiz, berrak, pembe-kırmızı çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden gingivit, stomatit, farenjit, tonsilit ve aftöz lezyonlarda, • Ağız ve boğaz antisepsisi, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında semptom giderici olarak, • Periodontal girişimlerden önce ve sonra, • Radyoterapi ve kemoterapi sonrası veya diğer nedenlere bağlı mukozitlerde, • Dental plakların önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: BENPAİN TRİO, seyreltilmeden kullanılmalıdır. Kullanımdan sonra ağızdan atılmalıdır. Yetişkinlerde: BENPAİN TRİO bir defada 4 püskürtme, günde 2-3 kez tekrarlanarak kullanılır. Tedavi süresi ortalama 4-5 gündür. Bu süre içinde olumlu sonuç alınmadığı takdirde hekime danışılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılabilir. 2 UYGULAMA ŞEKLI: 1. Sprey başlığındaki valfi çevirin. 2. İlk kullanımda düzenli bir püskürtme elde edinceye kadar pompalama düğmesine birkaç kez basın. 3. Ağzınızı iyice açın ve sprey deliğini ağzınıza yaklaştırın. 4. İlacı püskürtmek için pompalama düğmesine süratle basın; bu işlemi 4 kez tekrarlayın. 5. Şişeyi kutusuna yerleştirip dik duracak şekilde saklayın. 6. Klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en az Belgenin tamamını okuyun