BENISON 20 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

diphenhydramine

Mevcut itibaren:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AA02

INN (International Adı):

diphenhydramine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diphenhydramine

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1999-05-05

Bilgilendirme broşürü

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
BENİSON 20 MG / 2 ML I.M. / I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul 20 mg difenhidramin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, benzil alkol, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BENİSON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BENİSON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BENİSON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BENİSON’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BENİSON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BENİSON her kutuda 2 mL'lik 5 ve 100 ampul içerir.
BENİSON kan ve kan ürünü nakli reaksiyonları, akut reaksiyonlar
kontrol altına alındıktan
sonra anafilaktik (ciddi alerjik reaksiyon) reaksiyonlarda adrenalin
ve kortizon türevlerine
yardımcı olarak, ağız yoluyla tedavi uygulanamayan diğer hızlı
gelişen alerjik reaksiyonlarda
antihistaminik olarak kullanılır.
Deniz, uçak ve otobüs tutmalarında kusmayı önleyici olarak
kullanılır.
2
2.
BENİSON'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BENİSON'U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Eğer difenhidramin hidroklorür'e veya BENİSON içindeki diğer
bileşenlerden herhangi
birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz
•
2 yaşın altındaki çocuklarda ve

Ürün özellikleri

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BENİSON 20 mg / 2 mL I.M. / I.V. Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul etkin madde olarak 20 mg Difenhidramin HCl içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
14,8 mg
Benzil alkol
20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Küçük hacimli parenteral çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BENİSON
kan
ve
plazmaya
bağlı
transfüzyon
reaksiyonları,
akut
reaksiyonlar
kontrol
altına
alındıktan sonra anafilaktik reaksiyonlarda adrenalin ve
glukokortikoidlere yardımcı olarak, ağız
yoluyla tedavi uygulanamayan diğer akut alerjik reaksiyonlarda
antihistaminik olarak kullanılır.
Deniz, uçak ve otobüs tutmalarında antiemetik olarak kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Difenhidramin hidroklorürün dozajı hastanın toleransına ve
verdiği klinik cevaba göre ayarlanır.
İntravenöz (i.v) ve derin intramüsküler (i.m) enjeksiyonda bir
defada 10-50 mg dozunda verilebilir.
Gerekirse 100 mg’a kadar artırılabilir. Maksimum günlük doz 400
mg’dır. IV uygulama hızı
25mg/dak’yı geçmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral uygulamanın uygun olmadığı durumlarda derin i.m enjeksiyon
veya i.v enjeksiyon şeklinde
uygulanabilir.
Tahriş
edici
etkileri
nedeniyle
subkutan
ve
intradermal
uygulamayı
takiben
lokal
nekroz
oluşabildiğinden difenhidramin hidroklorür
subkutan ve intradermal yoldan verilmemelidir.
2 / 10
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Dozlam aralığı, glomerüler filtrasyon hızı (GFR) 50 ml/dak ile
10 ml/dak
arasında olan hastalarda 6-9 saat, glomerüler filtrasyon hızı 10
ml/dak’dan az olan hastalarda ise 9-
12 saat olmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer hastalığı olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
Derin
i.m
veya
i.v.
enjeksiyon
tedavisinde
yenidoğan
ve
prematüre
haricindeki çocuklarda g�