BENICAL 10 MG+20MG+2MG/5 ML SURUP, 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
23-06-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
23-06-2015
Aktif bileşen:
dekstrometorfan hbr, psödoefedrin hcl, klorfeniramin maleat
Mevcut itibaren:
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
R05X
INN (International Adı):
dextromethorphan hbr, phenylephrine HCL, chlorpheniramine maleate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diğer soğuk hazırlıkları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2006-11-02
Bilgilendirme broşürü
Kırmızı: 08.05.2015 tarih ve 58184 sayılı Bakanlık yazısı ile talep edilen değişiklikler
1
KULLANMA TALİMATI
BENİCAL
®
ŞURUP
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_ 10 mg dekstrometorfan hidrobromür, 20 mg psödoefedrin
hidroklorür, 2 mg klorfeniramin maleat
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol %70 (E 420), hidroksietil selüloz, sakkarin sodyum,
sodyum benzoat (E 211), krema aroması, muz aroması, tri-sodyum sitrat, propilen
glikol, demineralize su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BENİCAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BENİCAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BENİCAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BENİCAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. BENİCAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BENİCAL şurup, 1 ölçeğinde (1 ölçek= 5 ml) etkin madde olarak 10 mg
dekstrometorfan hidrobromür, 20 mg psödoefedrin hidroklorür ve 2 mg klorfeniramin
maleat içe
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BENİCAL
®
şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Dekstrometorfan hidrobromür……….10 mg
Psödoefedrin hidroklorür………….….20 mg
Klorfeniramin maleat…………………..2 mg
YARDIMCI MADDELER: Sorbitol %70 (E 420)…………….2500 mg
Sakkarin sodyum…………………… 1 mg
Sodyum benzoat…………………12.50 mg
Sodyum sitrat……………pH’yı 6’ya ayarlamaya
yeterli kadar
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ş
urup
Berrak ile opalesan arası sıvı, rengi renksiz ile kırmızımsı veya kahverengimsi
arasında, meyve ve karamel kokulu.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Boğaz ve bronşlarda tahriş, iritasyon, alerjik nedenler ile oluşabilen gece ve gündüz
öksürüklerinin semptomatik tedavisinde kullanılır. Solunum yolları mukozasının
dekonjesyonunu sağlar._ _
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
12 yaş ve üzerindeki hastalarda, günde 3-4 kez 1-2 ölçek (5-10 ml) (1 ölçek=5 ml)
kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Bö
Belgenin tamamını okuyun
