BENİTİDE 8 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Benidipin hidroklorür

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C08CA15

INN (International Adı):

Benidipin hidroklorür

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
BENİTİDE 8 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film tablet 8 mg benidipin hidroklorür içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (FP) (inek sütü kaynaklı), prejelatinize
nişasta,
povidon K30, Laktoz monohidrat (SD) (inek sütü kaynaklı), magnezyum
stearat, opadry II
32K220070 yellow (hipromelloz, laktoz monohidrat (inek sütü
kaynaklı), titanyum dioksit,
triasetin, sarı demiroksit).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BENİTİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BENİTİDE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BENİTİDE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BENİTİDE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BENİTİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BENİTİDE, benidipin hidroklorür etkin maddesi içeren tansiyonu,
kan basıncını düşüren bir
ilaçtır.
BENİTİDE tabletlerin her biri 8 mg benidipin hidroklorür
içermektedir ve her bir kutuda 30
tablet bulunmaktadır.
BENİTİDE;
-
Hipertansiyonda (yüksek tansiyon)
-
Renal parankimal hipertansiyonda (böbrek rahatsızlığı nedeniyle
ortaya çıkan yüksek
tansiyon)
-
Anjina pektoriste (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması
ile ortaya çıkan göğüs
ağrısı) kullanılır.
2 / 7
2.
BENİTİDE’I KULLANMADAN �

Ürün özellikleri

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BENİTİDE 8 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet;
ETKIN MADDE:
Benidipin hidroklorür
8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (FP)
(inek sütü kaynaklı)
178.45 mg
Laktoz Monohidrat (SD)
(inek sütü kaynaklı)
40.0 mg
Laktoz monohidrat
(inek sütü kaynaklı)
1.86 mg
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli film kaplı tablettir.
Tabletler eşit yarımlara bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon, renal parankimal hipertansiyon ve anjina pektoris
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
1.
Hipertansiyon ve renal parankimal hipertansiyonda;
Erişkinlere
genellikle
kahvaltıdan
sonra
günde
bir
defa
2-4
mg
benidipin
hidroklorür
uygulanır. 2-4 mg’lık dozlar yeterli gelmez ise dozaj hastanın
yaşı ve semptomlarına göre
günde 8 mg’a kadar arttırılabilir. Ağır hipertansiyon
vakalarında, kahvaltıdan sonra günde bir
kez 4-8 mg benidipin hidroklorür verilir.
2.
Anjina pektoriste;
Erişkinlere genellikle kahvaltı ve akşam yemeğinden sonra günde
iki kez 4 mg benidipin
hidroklorür verilir. Dozaj hastanın yaşı ve semptomların
şiddetine göre ayarlanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
BENİTİDE her gün aynı saatte (tercihen sabah kahvaltısından
sonra) oral olarak bir miktar
su ile alınır.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda BENİTİDE doktor kontrolünde
ve dikkatli
kullanılmalıdır. Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarla
ilgili bilgi mevcut değildir.
2 / 7
PEDIATRIK POPÜLASYON:
Bilinmemektedir.
GERIATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda doz ayarlamasına ilişkin bilgi mevcut değildir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Kardiyojenik şok geçiren hastalarda BENİTİDE altta yatan
semptomların şiddetlenmesine
sebep olabili