BENEVRON BF GASTRO REZİSTAN TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiamin mononitrat (vitamin b1), riboflavin sodyum fosfat (vitamin b2), piridoksin hidroklorür (vitamin b6), folik asit (vitamin b9), siyanokobalamin (vitamin b12)

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A11DB

INN (International Adı):

thiamine mononitrate (vitamin B1), riboflavin sodium phosphate (vitamin B2), pyridoxine hydrochloride (vitamin B6), folic acid (vitamin B9), cyanocobalamine (vitamin B12)

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
BENEVRON BF GASTRO REZISTAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER_:
Her bir gastro rezistan tablet 250 mg B1 vitamini (Tiamin mononitrat),
15 mg B2 vitaminine eşdeğer 19,06 mg riboflavin sodyum fosfat, 200
mg B6 vitamini
(Piridoksin Hidroklorür), 0,25 mg B12 vitamini (Siyanokobalamin) ve
0,5 mg B9
vitamini (Folik asit) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Povidone K 30, mikrokristalin selüloz type 101, kalsiyum hidrojen
fosfat dihidrat, kolloidal anhidrus silika, sodyum metabisülfit,
disodyum edetat, sitrik asit
monohidrat, sodyum sitrat dihidrat, sodyum metil hidroksibenzoat,
sodyum propil
hidroksibenzoat,
kroskarmelloz
sodyum,
magnezyum
stearat,
saf
su
(granülasyon
çözeltisi için), alt kaplama (methocel E6 premium LV ve talk), üst
kaplama [acryl–eze
930250004 red (metakrilik asit kopolimer, talk, ponceau 4R (E124),
gün batımı sarısı
(E110), trietil sitrat, silika, sodyum bikarbonat ve sodyum lauril
sülfat)] içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BENEVRON BF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BENEVRON BF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BENEVRON BF NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BENEVRON BF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 9
1.
BENEVRON BF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BENEVRON BF, koyu kır

Ürün özellikleri

1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
BENEVRON BF gastro rezistan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
B1 vitamini (Tiamin mononitrat)
250 mg
B2 vitamini (Riboflavin sodyum fosfat)
19,06 mg (15 mg Riboflavin’e eşdeğer)
B6 vitamini (Piridoksin Hidroklorür)
200 mg
B12 vitamini (Siyanokobalamin)
0,25 mg
B9 vitamini (Folik asit)
0,50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit (E223)
0,50 mg
Sodyum metil hidroksibenzoat
0,50 mg
Sodyum propil hidroksibenzoat
0,05 mg
Ponceau 4R (E124)
5,50 mg
Gün batımı sarısı (E110)
2,75 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Gastro rezistan tablet
Koyu kırmızı renkli, yuvarlak bikonveks enterik kaplı film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BENEVRON BF,
Klinik veya subklinik olarak B1, B2, B6, B12 vitaminlerinin ve folik
asidin birlikte eksikliğinde
veya birlikte eksikliği için risk faktörü bulunan hastalarda
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BENEVRON BF için önerilen günlük doz günde 1 kez yemek
sırasında alınan 1 tablettir.
Genellikle bir ilâ birkaç hafta için reçete edilir. Bazı
durumlarda, doktor, tedavi süresini birkaç
ay daha uzatabilir.
2 / 22
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yolla kullanılır.
Tercihen yemek sırasında kullanılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Renal yetmezliği bulunan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm
4.3).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hepatik yetmezliği bulunan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm
4.3).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden, çocuklarda ve 18
yaşından küçük adolesanlarda
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
BENEVRON BF’in
geriyatrik popülasyonda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
BENEVRON BF aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
•
Tiamin mononitrata, riboflavine, piridoksin hidroklorüre,
siyanokobalamine, folik as