Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vitamin b-complex, other combinations
ACİNO TURKEY İLAÇ A.Ş.
A11DB
vitamin B-Complex, other combinations
2020-11-10
1 KULLANMA TALİMATI BENEDAY ENTERIK KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _• ETKIN MADDELER:_ Her bir enterik kaplı tablet 300 mg alfa lipoik asit, 250 mg B 1 vitamini, 250 mg B 6 vitamini ve 1 mg B 12 vitamini içerir. _• YARDIMCI MADDELER:_ Krospovidon, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, hidroksi propil selüloz, magnezyum stearat, talk, povidon, opadry 03K18533 white (içeriği: hipromelloz, titanyum dioksit (E171), triasetin), acryl eze aqueous acrylic enteric system 93O18509 white (içeriği: metakrilik asit kopolimer, talk, titanyum dioksit (E171), trietil sitrat, silika, sodyum bikarbonat, sodyum lauril sülfat) bulunmaktadır. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BENEDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BENEDAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BENEDAY NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BENEDAY’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. BENEDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BENEDAY, alfa lipoik asit ve B vitamini kompleksinin karışımıdır. BENEDAY etkin madde olarak 300 mg alfa lipoik asit, 250 mg B 1 vitamini, 250 mg B 6 vitamini ve 1 mg B 12 vitamini içeren beyaz, oblong, bikonveks enterik kaplı tabletler şeklindedir. BENEDAY, 30 ve 50 enterik kaplı tablet içeren PVC/PVDC Şeffaf - Alüminyum blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktad Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BENEDAY enterik kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Alfa Lipoik Asit 300 mg B 1 Vitamini 250 mg B 6 Vitamini 250 mg B 12 Vitamini 1 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı tablet. Beyaz, oblong, bikonveks enterik kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Klinik veya subklinik B 1 , B 6 , B 12 vitaminlerinin birlikte eksikliğinin veya eksikliği için risk faktörü bulunduğu periferal (sensomotor) diyabetik polinöropatili hastaların tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1-2 tablettir. Tedavi süresi doktor tarafından belirlenmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: BENEDAY enterik kaplı tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı ile mide boşken bütün olarak yutulmalıdır. Gıdalarla birlikte alınması alfa lipoik asit emilimini azaltabilir. Bu nedenle, özellikle gastrik boşalma süresi uzamış hastalarda BENEDAY kahvaltıdan yarım saat önce alınmalıdır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden renal veya hepatik yetmezliği bulunan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3.). PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda ve adölesanlarda kullanımına ait yeterli klinik deneyim olmadığından, BENEDAY 18 yaşın altındaki çocuklarda ve adölesanlarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3.). GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda (>65 yaş) özel çalışma yürütülmemiştir. DIĞER: Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden, hamilelikte ve laktasyon sırasında kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3.). 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Ürünün içeriğinde yer alan etkin maddeler veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan bireylerde, Hamilelikte ve laktasyonda, Yeterl Belgenin tamamını okuyun