BEMATORIN %0.03 GÖZ DAMLASI,3 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bimatoprost

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

S01EE03

INN (International Adı):

bimatoprost

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

reçetesiz

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-04-08

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEMATORİN %0.03 göz damlası
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 ml çözelti içerisinde;
ETKIN MADDE:
Bimatoprost
0,3 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzalkonyum klorür
0,05 mg
Disodyum hidrojen fosfat heptahidrat
2.68 mg
Sodyum klorür
8.30 mg
Sodyum hidroksit
(pH 6.5-7.5)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril göz damlası, çözelti.
Berrak, renksiz, gözle görünür partikül içermeyen çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BEMATORİN, kronik açık açılı glokom ve oküler hipertansiyon
hastalarında yüksek göziçi
basıncının (GİB) düşürülmesi amacıyla monoterapi ajanı
olarak ya da topikal beta-blokörler
ile yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda beta-blokörlere
ek tedavi ajanı olarak
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Monoterapide
veya
adjuvant
tedavide
kullanıldığında,
tavsiye
edilen
doz,
etkilenen
göze/gözlere
günde
bir
kez
akşamları
bir
damladır.
Doz,
günde
bir
kez
uygulamayı
aşmamalıdır, zira daha sık uygulama, göziçi basıncını
düşürücü etkiyi azaltabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanıldığı takdirde,
ilaçların en az 5 dakika ara ile
uygulanması gerekir.
Damlalık ucunun ve çözeltinin kontamine olmasını önlemek için,
şişenin damlalık ucunun
göz kapaklarına, çevresine veya başka yüzeylere temas etmemesine
dikkat edilmelidir.
Kullanılmadığı sürece şişe sıkı bir şekilde kapalı
tutulmalıdır.
2 / 10
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bimatoprost, renal veya orta ile şiddetli hepatik bozukluğu olan
hastalarda çalışılmamıştır. Bu
nedenle, bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. BEMATORİN’in
başlangıçta hafif karaciğer
hastalığı veya anormal alanin aminotransferaz (ALT), aspartat
aminotransferaz (AST) ve/veya
bilirubin geçmişi olan hastalarda, 24 ay boyunca

Ürün özellikleri

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
BEMATORİN %0.03 GÖZ DAMLASI
STERIL
GÖZE DAMLATILIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _1 ml çözelti, etkin madde olarak 0,3 mg bimatoprost
içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Benzalkonyum klorür, disodyum hidrojen fosfat
heptahidrat, sitrik asit
monohidrat, sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit,
enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BEMATORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BEMATORİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BEMATORİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BEMATORİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BEMATORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BEMATORİN, 3 ml’lik plastik şişede kullanıma sunulan bir göz
damlasıdır.
BEMATORİN etkin madde olarak bimatoprost içerir, bimatoprost
prostamidler adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir.
BEMATORİN, gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır.
Tek başına ya da beta
blokerler adı verilen ve gözdeki yüksek basıncı düşürmek için
kullanılan başka ilaçlar ile
birlikte kullanılabilir.
Gözünüz, gözün iç tarafını besleyen berrak, su gibi bir sıvı
içermektedir. Bu sıvı sürekli
olarak gözün dışına boşaltılmakta ve bunun yerini yeni yapılan
sıvı almaktadır. Sıvı dışarıya
yeterince hızlı olarak boşaltılmaz ise, gözün