BEMATORİN-T 0,3 MG + 5 MG/1 ML GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

timolol maleat, bimataprost

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

S01ED51 

INN (International Adı):

timolol maleate, bimatoprost

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
BEMATORİN-T GÖZ DAMLASI
GÖZE UYGULANIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _Bir ml çözelti 0.3 mg bimatoprost ve 5 mg timolol
(6.83 mg timolol maleata
eşdeğer) içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Benzalkonyum klorür, disodyum hidrojen fosfat
heptahidrat, sitrik asit
monohidrat, sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, saf
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BEMATORİN-T NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BEMATORİN-T’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BEMATORİN-T NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BEMATORİN-T’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BEMATORİN-T NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BEMATORİN-T, gözdeki yüksek basıncı kontrol etmek için
kullanılan çözelti şeklinde bir
göz damlasıdır. İçinde 3 ml çözelti bulunan şişelerde
sunulur.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ak1US3k0YnUyQ3NRS3k0YnUyZmxX
2 / 12
Her ikisi de gözdeki basıncı düşüren iki farklı etkin madde
(bimatoprost ve timolol) içerir.
Bimatoprost bir prostaglandin analoğu olan prostamidler adlı bir
ilaç grubuna aittir. Timolol
ise be

Ürün özellikleri

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEMATORİN-T Göz Damlası
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 ml çözelti içerisinde;
ETKIN MADDE:
Bimatoprost
0.3 mg
Timolol
5.0 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzalkonyum klorür
0.05 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Berrak, renksiz, gözle görünür partikül içermeyen çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Açık açılı glokomu olan ya da topikal beta-blokerlere,
prostaglandin analoglarına yeterli yanıt
vermeyen
oküler
hipertansiyonu
olan
yetişkin
hastalarda
intraoküler
basıncın
(GIB)
düşürülmesinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde önerilen doz: _
Önerilen
doz,
sabahları
veya
akşamları
etkilenen
göz(ler)e
günde
bir
kez
bir
damla
BEMATORİN-T'dir. Her gün aynı zamanda uygulanmalıdır.
Mevcut
literatür
verileri,
göziçi
basıncı
düşürmede
BEMATRORİN-T'nin
akşam
vakti
uygulanması, sabah uygulanmasına nazaran daha etkili olabileceğini
önermektedir. Bununla
beraber, sabah veya akşam doz uygulamasına uyum sağlanabilirliği
dikkate alınmalıdır. (bkz.
bölüm 5.1).
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ak1US3k0YnUyQ3NRS3k0YnUySHY3
2 / 17
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak kullanılır.
Eğer bir doz atlanmışsa, tedaviye planlanan bir sonraki dozla devam
edilir.
Doz, etkilenen göz(ler)e günde bir damlayı geçmemelidir.
Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa ilaçlar en az 5
dakika arayla uygulanmalıdır.
Nazolakrimal
tıkama
veya
2
dakika
boyunca
göz
kapaklarının
kapatılması
durumunda
sistemik absorpsiyonu azalır. Bu sistemik yan etkilerin azalması ve
lokal etkinliğin artması ile
sonuçlanabilir.
BEMATORİN-T’yi s