Belamycin

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O; Benzylpenicillin-Benzathin 4 H<2>O

Mevcut itibaren:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC kodu:

QJ01CE01

INN (International Adı):

Benzylpenicillin - Procaine 1 H<2>O, Benzylpenicillin-Benzathine 4 H<2>O

Farmasötik formu:

Injektionssuspension

Kompozisyon:

Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 149,9 Milligramm; Benzylpenicillin-Benzathin 4 H<2>O (13017) 127 Milligramm

Uygulama yolu:

subkutane Anwendung; subkutane Anwendung

Terapötik grubu:

Hund; Katze

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2006-03-24

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION
BELAMYCIN
149,9/127,0 mg/ml Injektionssuspension für _Hunde und Katzen_
Wirkstoff: Benzylpenicillin-Procain 1H
2
O, Benzylpenicillin- Benzathin 4H
2
O
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BELAMYCIN
149,9/127,0 mg/ml Injektionssuspension für _Hunde und Katzen_
Wirkstoff: Benzylpenicillin-Procain 1H
2
O, Benzylpenicillin- Benzathin 4H
2
O
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 ml Injektionssuspension enthält:
_Wirkstoffe:_
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
149,90 mg
(entspr. 150.000 IE)
Benzylpenicillin-Benzathin 4H
2
O
127,00 mg
(entspr. 150.000 IE)
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des_
_Mittels erforderlich ist:_
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat
2,00 mg
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
0,30 mg
Natriumthiosulfat 5 H
2
O
1,00 mg
_Weiße bis leicht gelbliche Injektionssuspension. _
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, die durch
Benzylpenicillin-empfindliche
Erreger hervorgerufen sind:
Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien),
Primär- und Sekundärinfektionen
- der Atmungsorgane,
- des Harn- und Geschlechtsapparates,
- der Haut,
- der Gelenke.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Penicillinen, Infektionen
mit β-
Lactamase-bildenden Erregern, bekannter
Überempfindlichkeit gegen Procain,
Penicilline, Cephalosporine oder einen der anderen Inhaltsstoffe von
Belamycin,
schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie).
Gegenmaßnahmen, die im Fall einer allergischen Reaktion zu ergreifen
sind:
Bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und/oder Glukokortikoide i.v.
Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder
Glukokortikoide.
Das Tier ist symptomatisch zu behandeln.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei
Ihrem Tier festste

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BELAMYCIN
149,9/127,0 mg/ml Injektionssuspension für _Hunde und Katzen_
Wirkstoff: Benzylpenicillin-Procain 1H
2
O, Benzylpenicillin- Benzathin 4H
2
O
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionssuspension enthält:
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
Benzylpenicillin-Procain 1H
2
O 149,90 mg
(entspr. 150.000 IE/ml)
Benzylpenicillin- Benzathin 4H
2
O 127,00 mg
(entspr. 150.000 IE/ml)
_Sonstige Bestandteile:_
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat 2,00 mg
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
0,30 mg
Natriumthiosulfat 5 H
2
O
1,00 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Weiße bis leicht gelbliche Injektionssuspension zur subkutanen
Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierarten:
_Hund, Katze_
4.2.
Anwendungsgebiete:
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten, die durch
benzylpenicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien),
Primär- und Sekundärinfektionen
- der Atmungsorgane,
- des Harn- und Geschlechtsapparates,
- der Haut,
- der Gelenke.
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Penicillinen, Infektionen
mit ß-
Laktamase-bildenden Erregern, bekannter Überempfindlichkeit gegen
Procain, Penicilline, Cephalosporine oder einen der anderen
Inhaltsstoffe
von Belamycin, schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
1
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung von Belamycin sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders
ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung und bei bereits bekannter
Überempfin