Bekunis 30.8-51.3g/100g

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

Сене (Кассии Сена л./Касиа ангустифолиа Vahl.), Суви воденой екстракт плода

Mevcut itibaren:

OKTAL PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kodu:

A06AB06

INN (International Adı):

sena (Cassia Senna L./Cassia angustifolia Vahl.), suvi vodeni ekstrakt ploda

Doz:

30.8-51.3g/100g

Farmasötik formu:

instant biljni čaj

Paketteki üniteler:

tegla, 1x17.6g

Sınıf:

BR

Tarafından üretildi:

ROHA ARZNEIMITTEL GMBH - Nemačka

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2015-08-14

Bilgilendirme broşürü

Broj rešenja: 515-01-00247-15-001 od 14.08.2015. za lek Bekunis
®
, instant biljni čaj, 1 x 17,6 g
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
BEKUNIS
®
, INSTANT BILJNI ČAJ, 30,8 G– 51,3 G/ 100G
PAKOVANJE: TEGLA, 1 X 17,6 G
Proizvođač:
ROHA ARZNEIMITTEL GMBH
Adresa:
ROCKWINKELER HEERSTRASSE 100, BREMEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
ĐORĐA STANOJEVIĆA 12, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00247-15-001 od 14.08.2015. za lek Bekunis
®
, instant biljni čaj, 1 x 17,6 g
2 od 7
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK:
Bekunis
®
, 30,8 g – 51,3 g/100 g, instant biljni čaj
INN:
sena (_Cassia Senna _L_./Cassia angustifolia _Vahl.), suvi vodeni
ekstrakt ploda
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
biljni čaj Bekunis, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 7
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bekunis i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bekunis
3.
Kako se upotrebljava lek Bekunis
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bekunis
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00247-15-001 od 14.08.2015. za lek Bekunis
®
, instant biljni čaj, 1 x 17,6 g
3 od 7
1. ŠTA JE LEK BEKUNIS I ČEMU JE NAMENJEN
Bekunis, instant biljni čaj sadrži suvi vodeni ekstrakt ploda sene
(_Cassia Senna _L._/Cassia angustifolia _Vahl.).
325 mg Bekunis, instant biljnog čaja (preračunato na 1 dozer)
sadrži 10 mg hidroksiantracenskih derivata,
računato kao senozid B.
Hidroksiantracenski derivati prisutni u Bekunis,

Ürün özellikleri

Broj rešenja: 515-01-00247-15-001 od 14.08.2015. za lek Bekunis
®
, instant biljni čaj, 1 x 17,6 g
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BEKUNIS
®
, INSTANT BILJNI ČAJ, 30,8 G – 51,3 G/100 G
PAKOVANJE: TEGLA, 1 X 17,6 G
Proizvođač:
ROHA ARZNEIMITTEL GMBH
Adresa:
ROCKWINKELER HEERSTRASSE 100, BREMEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
ĐORĐA STANOJEVIĆA 12, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00247-15-001 od 14.08.2015. za lek Bekunis
®
, instant biljni čaj, 1 x 17,6 g
2 od 8
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Bekunis
®
, 30,8 g– 51,3 g/100 g, instant biljni čaj
INN:
sena (_Cassia Senna _L._/Cassia angustifolia _Vahl.), suvi vodeni
ekstrakt ploda
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
325 mg instant biljnog čaja (preračunato na 1 dozer) sadrži 100,1
mg-166,725 mg suvog vodenog ekstrakta
ploda aleksandrijske i tinevelijske sene (_Cassia senna _L._/Cassia
angustifolia _Vahl.) (4,5-5,5:1), što odgovara 10
mg hidroksiantracenskih derivata, računato kao senozid B.
Rastvarač za ekstrakciju: voda.
100 g instant biljnog čaja sadrži 30,8 g - 51,3 g suvog, vodenog
ekstrakta ploda aleksandrijske i tinevelijske sene
(_Cassia senna _L._/Cassia angustifolia _Vahl.), (4,5-5,5:1), što
odgovara 3,1 g hidroksiantracenskih derivata,
računato kao senozid B.
Rastvarač za ekstrakciju: voda.
Za spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Instant biljni čaj.
Higroskopan prašak svetlobraon do tamnobraon boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Biljni lek namenjen za kratkotrajnu upotrebu kod povremene
opstipacije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Maksimalna dnevna doza hidroksiantracenskih glikozida je 30 mg. Ovo je
ekvivalentno 975 mg instant biljnog
čaja, odnosno 3 dozera. Odgovarajuća individualna doza je najmanja
doza sa kojom se postiže formiranje stolice
odgovarajuće konzistencije.
_ADOLESCENTI IZNAD 12 GODINA STAROSTI, ODRASLI, STARIJE OSOBE:_
1½ do 3 dozera instant biljnog čaja (što odgovara 487,5 mg do 975
mg instan