BEKSAR %1 JEL, 60 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

beksaroten

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

L01XF03

INN (International Adı):

beksaroten

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BEKSAR %1 JEL
HARICEN KULLANILIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir gram jel 10 mg beksaroten içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Polietilen glikol 400, Bütilhidroksi toluen (E321), Hidroksipropil
selüloz
MXF, Absolü etanol
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BEKSAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BEKSAR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BEKSAR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BEKSAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BEKSAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BEKSAR, plastik HDPE kapaklı, lateksli ve laklı 60 g’lık
alüminyum tüplerde ambalajlanmış
olarak sunulur.
Her 1 gram jel 10 mg beksaroten içerir.
BEKSAR, şeffaf, renksiz jel formunda bir üründür.
Beksaroten, retinoid olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir.
Bu ilaç, kutanöz T hücreli lenfoma veya KTHL adı verilen bir
hastalıktan kaynaklanan deri
problemlerini tedavi etmek için kullanılır.
Doktorunuz, cildinizde kutanöz T hücre lenfoma veya mikoz fungoides
(MF), lezyonların
(bazen yamalar veya plaklar olarak kendini gösterir) topikal tedavisi
için BEKSAR'ı reçete
etmiştir.
Doktorunuz
size
BEKSAR’ın
doğru
kullanımı
konusunda
talimat
vermelidir.
Aşağıdaki talimatlar, tedavinize başarılı bir şekilde
başlamanıza ve devam ettirmenize yardımcı
olacaktır.
2. BEKSAR KULLAN

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEKSAR %1 jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir gram jel, 10 mg Beksaroten içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir gram jelde:
Bütilhidroksi toluen (E321)……… 1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Şeffaf, renksiz jel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BEKSAR, diğer terapilerden sonra refrakter veya kalıcı hastalığı
olan veya diğer tedavileri
tolere edemeyen Kütanöz T-Hücre Lenfoması (KTHL) Evre IA, IB ve
IIA olan hastaların
kütanöz lezyonların topikal tedavisi için endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BEKSAR, ilk hafta iki günde bir kez uygulanmalıdır. Uygulama
sıklığı, haftalık aralıklarla
günde bir kez, daha sonra günde iki kez, sonra günde üç kez ve
günde dört kez olacak şekilde
bireysel lezyon toleransına göre artırılmalıdır. Genel olarak,
hastalar günde iki ila dört kezlik
dozlama sıklığını uygulamayı tolere edebilirler. En çok
tedaviye cevap, günde iki kez ve daha
yüksek doz frekanslarında görülmüştür. Uygulama yeri
toksisitesi oluşursa uygulama sıklığı
azaltılabilir. Şiddetli irritasyon ortaya çıkarsa, ilacın
uygulanması, semptomlar azalana kadar
birkaç gün boyunca geçici olarak durdurulabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Lezyonun üzerini kaplayacak şekilde yeterli miktarda jel
uygulanmalıdır. Giysiler giyilmeden
önce jelin kuruması beklenmelidir. Hastalıktan etkilenmemiş cilt
bölgesi tahriş olabileceğinden
jelin lezyonları çevreleyen normal deriye uygulanmasından
kaçınılmalıdır. Ayrıca, jel vücudun
mukozal yüzeylerine uygulanmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
2
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve böbrek yetmezliği olan
hastalarda Beksaroten jel ile
ilgili spesifik bir çalışma yapılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik hastalarda güvenliliği ve etkililiği
de�