BEKLAMEN 16 MG EFERVESAN TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

galantamin

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06DA04

INN (International Adı):

galantamine

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BEKLAMEN 16 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir efervesan tablet 16 mg galantamin’e eşdeğer 20.51 mg
galantamin
hidrobromür içerir.
• _ YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, Peg 6000, PVP-K 30, sukraloz
(E955), sitrik asit
anhidr, sodyum hidrojen karbonat, limon aroması içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiya_
_ç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
• _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza_
_ _
_bu ilacı_
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_1. BEKLAMEN _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_2. BEKLAMEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BEKLAMEN _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5. BEKLAMEN’IN _
_SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. BEKLAMEN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir BEKLAMEN efervesan tablette 16 mg galantamine eşdeğer 20.51
mg galantamin
hidrobromür bulunur.
Galantamin
hidrobromür
hafif-orta
şiddette
Alzheimer
hastalığı
(beyin
fonksiyonlarını
değiştiren bir hastalık) belirtilerinin tedavisinde kullanılan bir
kolinesteraz inhibitörüdür.
Galantamin hafif-orta şiddette Alzheimer tipi bunamanın
belirtilerini tedavi etmede kullanılır.
Alzheimer
hastalığının
belirtileri
hafıza
kaybında
artış,
kafa
karışıklığı
ve
davranış
değişiklikleridir.
Bunun
sonucunda
günlük
aktiviteleri
yerine
getirmek
oldukça
zorlaşır.
Belirtilerin
oluşması,
beyin
hücreleri
arasında
mesajlar

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEKLAMEN 16 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir efervesan tablet 16 mg galantamin’e eşdeğer 20.51 mg
galantamin hidrobromür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
40.00 mg
Sodyum Hidrojen Karbonat
562.37 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BEKLAMEN, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi demansın semptomatik
tedavisinde ve
serebrovasküler hastalık ile ilişkili hafif ve orta derecede
şiddetli Alzheimer tipi demansın
semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BEKLAMEN günde bir defa olmak üzere tercihen sabahları yemeklerle
birlikte alınmalıdır.
Başlangıç dozu:
Önerilen başlangıç dozu 4 hafta boyunca günde 8 mg’dır.
2
İdame dozu:
Galantaminin toleransı ve dozajı düzenli olarak, tercihen tedavi
başladıktan sonra 3 ay içinde
yeniden
değerlendirilmelidir.
Galantaminin
klinik
yararı
ve
hastanın
tedaviye
toleransı
mevcut klinik kılavuzlara göre yeniden değerlendirilmelidir.
Terapötik etkinlik sağlandığı ve
hasta galantamin tedavisini tolere ettiği sürece idame tedavisine
devam edilebilir. Terapötik
etkinlik uzun süreli olmadığında veya hasta tedaviyi tolere
etmediğinde tedavinin kesilmesi
düşünülmelidir.
•
Başlangıçta idame dozu 16 mg/gün’dür ve hastalara en az 4 hafta
süreyle 16 mg/gün
idame dozu verilmelidir.
•
Klinik
yarar
ve
tolere
edilebilirliğin
değerlendirilmesini
kapsayan
uygun
değerlendirmeden
sonra,
tavsiye
edilen
maksimum
idame
dozunun
24
mg/güne
çıkarılması düşünülmelidir.
•
Hastada günde 24 mg dozda yanıt artışı görülmediği ya da
tolerabilite sorunu olduğu
durumlarda dozun günde 16 mg’a düşürülmesi düşünülmelidir.
•
Tedavinin aniden kesilmesiyle (örn. cerrahi girişim), herhangi bir
rebo