Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Thiaminenitraat 100 mg; Pyridoxinehydrochloride 150 mg
Laboratoires S.M.B. SA-NV
A11EX
Pyridoxine Hydrochloride; Thiamine Nitrate
100 mg - 150 mg
Omhulde tablet
Pyridoxinehydrochloride 150 mg; Thiaminenitraat 100 mg
Oraal gebruik
Vitamin B-Complex, Other Combinations
CTI-code: 178936-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3277233 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 178936-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1996-10-22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BEFACT B 1 -B 6 OMHULDE TABLETTEN LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u BEFACT B 1 -B 6 zorgvuldig innemen gebruiken om een goed resultaat te bereiken. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is BEFACT B 1 -B 6 en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u BEFACT B 1 -B 6 inneemt? 3. Hoe wordt BEFACT B 1 -B 6 ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u BEFACT B 1 -B 6 ? 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS BEFACT B 1 -B 6 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Farmacotherapeutische groep Combinatie van vitamines B 1 -B 6 . Therapeutische aanwijzing Relaisbehandeling na een andere dan orale inname van vitamine B 1 bij bepaalde geestesstoornissen als gevolg van alcoholisme (Korsakoff-Wernicke); Behandeling van polyneuritis wegens gebrek aan vitamine B bij de alcoholicus of bij ernstig ondervoede patiënten. Preventie van gebrek aan vitamines B 1 , B 6 wegens een te streng dieet of chronsch alcoholisme, wat syptomen kan veroorzaken als ontsteking van de tong, de lippen, de liphoeken. Preventie van polyneuritis of anemie door ijzergebrek wat kan voorkomen tijdens behandelingen met isoniazide door interferentie met het metabolisme van vitamine B 6 . Een gevarieerde en evenwichtige voeding is belangrijk in de preventie van vitaminengebrek. BEFACT B1-B6 is niet aangewezen voor de behandeling van anemie door gebrek aan vitamine B12. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U BEFACT B 1 - B 6 INNEEMT? GEBRUIK BEFACT B 1 -B 6 NIET Als u allergisch (overg Belgenin tamamını okuyun
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BEFACT B1-B6 omhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet bevat thiaminemononitraat 100 mg en pyridoxinehydrochloride 150 mg Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Relais-behandeling na parenterale toediening van vitamine B1 in de encefalopathie van Korsakoff-Wernicke. Behandeling van polynevritis wegens gebrek aan vitamine B bij alcoholici of patiënten met ernstige ondervoeding (beriberi). Preventie van hypovitaminose B wegens een te streng dieet of wegens chronisch ethylisme, wat kan leiden tot symptomen als beriberi, glossitis, chelitis, mondhoekkloven. Preventie van polynevritis of sideroblastische anemie die kan voorkomen tijdens behandelingen met isoniazide door interferentie met het metabolisme van vitamine B6. Een gevarieerde en evenwichtige voeding is belangrijk voor de preventie van hypovitaminose. BEFACT B1-B6 is niet aangewezen voor behandeling van pernicieuze anemie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _DAGELIJKE BEHOEFTEN _ De dagelijkse behoeften variëren in functie van de leeftijd, het geslacht en de voeding. De minimale dagelijkse hoeveelheden voor volwassenen in goede gezondheid, zoals aanbevolen door de WHO of het NRC (National Research Council, USA) zijn de volgende: 0,7 tot 1,5 mg thiamine, 0,7 tot 2,2 mg pyridoxine. De behoeften aan vitaminen B1 en B6 stijgen in geval van zwangerschap. Posologie Therapie: 1 tot 4 tabletten per dag, tijdens de maaltijden. Profylaxe: Volwassenen: 2 tabletten per dag, tijdens de maaltijden. De BEFACT B1-B6 tabletten zonder te kauwen inslikken met een beetje vloeistof. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor bestanddelen van het produkt. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK In het voorgeschreven dosisbereik is tot op heden geen bijzondere voorzorgsmaatregel bekend. BEFACT B 1 -B 6 bevat lactose. Behandeli Belgenin tamamını okuyun