Beclometason IVAX 100 µg Dosieraerosol Druckgasinhalation, Lösung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

IVAX Pharma GmbH (8064778)

INN (International Adı):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Farmasötik formu:

Druckgasinhalation, Lösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,1 Milligramm

Uygulama yolu:

zur Inhalation

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2002-12-07

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Beclometason IVAX 100 µg Dosieraerosol Druckgasinhalation,
Lösung
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Beclometason IVAX 100 µg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Beclometason IVAX 100
µg beachten?
3.
Wie ist Beclometason IVAX 100 µg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Beclometason IVAX 100 µg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BECLOMETASON IVAX 100 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum
BECLOMETASON IVAX 100 ΜG WIRD ANGEWENDET :
● zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei
- Asthma bronchiale
- chronisch obstruktiver Bronchitis
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Hinweis:
Beclometason IVAX 100 µg Dosieraerosol ist nicht zur Behandlung von
plötzlich auf-
tretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status
asthmaticus) geeignet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BECLOMETASON IVAX 100 ΜG
BEACHTEN?
BECLOMETASON IVAX 100 ΜG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Beclometasondipropionat
oder einen
der sonstigen Bestandteile von Beclometason IVAX 100 µg sind.
BESON

Ürün özellikleri

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Beclometason IVAX 100 µg Dosieraerosol Druckgasinhalation, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
Ein Sprühstoß zu 78 mg Lösung enthält 100 µg
Beclometasondipropionat
.
Sonstiger Bestandteil: Ethanol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden
erforderlich ist, wie z. B. bei
-
Asthma bronchiale
-
chronisch obstruktiver Bronchitis
Hinweis:
Beclometason IVAX ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden
Atemnotanfällen
(akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und
dem klinischen
Ansprechen des Patienten orientieren. Es sollte auf die niedrigste
Dosis, mit der eine
effektive Kontrolle der Beschwerden erreicht werden kann, eingestellt
werden. Die Tages-
dosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden, in
besonderen Fällen
(mangelnde Wirksamkeit im Intervall), kann sie auf 3 - 4 Einzelgaben
aufgeteilt werden.
Hinweis:
Beclometason IVAX enthält gelöstes Beclometasondipropionat. Die
abgegebenen
Wirkstoffteilchen sind im Durchschnitt viel kleiner als
Beclometasondipropionat-Partikel aus
Trockenpulverformulierungen. Die empfohlene Tagesgesamtdosis in µg
Beclometasondipropionat für Beclometason IVAX ist daher niedriger als
die für viele andere
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Beclometasondipropionat- Formulierungen und sollte individuell für
den Patienten ermittelt
werden.
In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Kindern 200 µg und bei
Jugendlichen und
Erwachsenen 1000 µg Beclometasondipropionat nicht überschreiten.
Die folgenden Dosierungsangaben können als Richtlinie gelten.
Erwachsene und Jugendliche über