Beclomet Easyhaler 400 Mikrogramm/Dosis - Inhalationspulver

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

BECLOMETASONDIPROPIONAT

Mevcut itibaren:

Orion Corporation

ATC kodu:

R03BA01

INN (International Adı):

beclomethasone dipropionate

Paketteki üniteler:

100 Dosen, Laufzeit: 24 Monate,100 Dosen mit Schutzbehälter, Laufzeit: 24 Monate,2 x 100 Dosen, Laufzeit: 24 Monate

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapötik alanı:

Glucocorticoids

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2000-09-01

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BECLOMET EASYHALER 400 MIKROGRAMM/DOSIS-INHALATIONSPULVER
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Beclomet Easyhaler und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Beclomet Easyhaler beachten?
3.
Wie ist Beclomet Easyhaler anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Beclomet Easyhaler aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BECLOMET EASYHALER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Beclomet Easyhaler ist ein vorbeugendes Medikament („PREVENTER“).
Es bekämpft die Entzündung und
wird zur Verhinderung von Asthmasymptomen angewendet. Dieses
Arzneimittel gehört zur Gruppe der
Corticosteroide.
Beclomet Easyhaler wird nicht zur Akutbehandlung eines bereits
bestehenden Asthmaanfalles eingesetzt.
Sie sollten daher stets ein schnell wirksames, Bronchien-erweiterndes
Mittel - einen „RELIEVER“ (

2
-
Agonist) - mit sich führen.
Beclometason Pulver wird über einen Inhalator („Easyhaler“)
verabreicht. Das Pulver wird mittels eines
Mundstücks aus dem Inhalator in die Lungen eingeatmet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BECLOMET EASYHALER BEACHTEN?
BECLOMET EASYHALER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Beclometason oder g

Ürün özellikleri

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Beclomet Easyhaler 400 Mikrogramm/Dosis-Inhalationspulver
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Einzeldosis enthält 400 Mikrogramm Beclometasondipropionat,
entsprechend einer freigesetzten
Dosis von 360 Mikrogramm.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation.
Weißes oder fast weißes Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von leichtem, mittelschwerem und schwerem persistierendem
Asthma.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Das Präparat ist nur für die orale Inhalation bestimmt. Für
optimale Ergebnisse soll Beclomet
Easyhaler Inhalationspulver regelmäßig verwendet werden.
Die Patienten sollen eine initiale Dosis Beclometasondipropionat
erhalten, die der Schwere ihrer
Krankheit entspricht.
Die initiale Dosis bei Patienten mit leichtem Asthma (Stufe 2) ist 400
Mikrogramm/Tag, wenn nötig
kann die Dosis bis auf 800 Mikrogramm/Tag erhöht werden. Bei
Patienten mit mittelschwerem (Stufe
3) und schwerem (Stufe 4) Asthma kann die Initialdosis 800-600
Mikrogramm/Tag betragen. Die
Erhaltungsdosis
soll
hernach
den
Bedürfnissen
jedes
einzelnen
Patienten
individuell
angepasst
werden,
und
es
soll
auf
die
niedrigste
Dosis
eingestellt
werden,
bei
der
noch
eine
effektive
Asthmakontrolle gewährleistet ist.
(Anmerkung: Tagesdosen bis 2000 Mikrogramm bei Erwachsenen und bis zu
1000 Mikrogramm bei
Kindern werden im internationalen Konsensus Report zur Behandlung von
Asthma empfohlen.)
Beclomet Easyhaler 400 Mikrogramm/Dosis:
ERWACHSENE
MIT
LEICHTEM
UND
MITTELSCHWEREM
ASTHMA:
Eine
Inhalation
(400
Mikrogramm)
zweimal täglich. Wenn nötig, kann die Dosis bis auf 1600
Mikrogramm/Tag, aufgeteilt auf 2-4 Dosen,
erhöht, und sobald sich das Asthma stabilisiert hat, wieder reduziert
werden.
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KINDER VON 6 BIS 12 JAHREN: Eine Inhalation (400 Mikrogramm) zweimal
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