Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
beklometazon dipropriyonat
PROMEDİCA İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
R01AD01
beclomethasone dipropionate
Normal
beklometazon
Aktif
2016-04-04
1 KULLANMA TALİMATI BECLOMAX ® 100 MIKROGRAM NAZAL SPREY BURUN IÇINE UYGULANIR . _• ETKIN MADDE_ : Her püskürtme dozu, 100 mikrogram Beklometazon dipropiyonat içerir. 100 ml süspansiyon, 77 mg Beklometazon dipropiyonat ihtiva eder. _• YARDIMCI MADDELER:_ Polisorbat 20, mikrokristalin selülöz ve sodyum karboksimetil selülöz, benzalkonyum klorür (0.02mg/ml), feniletil alkol, glukoz (dekstroz) monohidrat, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _BECLOMAX_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BECLOMAX_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BECLOMAX_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BECLOMAX_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BECLOMAX ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BECLOMAX ® solunum yollarında iltihap giderici etkiye sahip bir kortikosteroiddir. BECLOMAX ® 200 püskürtme sağlayan amber renkli PET şişede sunulur. Burun içine uygulanan herbir püskürtme dozu, 100 mikrogram beklometazon dipropiyonat içerir. BECLOMAX ® ; yıl boyunca devam eden nezle (Pereniyal Alerjik Rinit), saman nezlesi (Mevsimsel Alerjik Rinit)ve burun mukozasında görülen daimi akıntı ve tıkanıklığın (Vazomotor Rinit) tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır. 2 2. BECLOMAX ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMES Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BECLOMAX ® 100 mikrogram nazal sprey 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her püskürtme dozunda; Beklometazon dipropiyonat ..............................100 mikrogram 100 ml süspansiyon, 77 mg Beklometazon dipropiyonat içerir. YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür.............................. 0.02 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Nazal sprey 200 uygulama sağlayan ölçekli pompa ve nazal aplikatörlü amber renkli PET şişelerde 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Pereniyal (yıl boyu süren) alerjik rinit, mevsimsel alerjik rinit ve vazomotor rinitin semptomatik tedavi ve profilaksisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER VE 6 YAŞIN ÜSTÜNDEKI ÇOCUKLAR; Tavsiye edilen doz her bir burun deliğine günde bir kez iki püskürtmedir. İlk püskürtme burun boşluğunun üst kısmına, ikinci püskürtme burun boşluğunun alt kısmına yapılmalıdır. Toplam günlük uygulama normal olarak 4 püskürtmeyi (400 mikrogram) geçmemelidir. Tam bir terapötik yarar için düzenli kullanım esastır. Hastanın düzenli dozaj rejimine uyumu sağlanmalı ve nazal rahatlamanın uygulamadan birkaç gün sonra sağlanacağı hastaya bildirilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: BECLOMAX ® sadece intranazal olarak uygulanır. Nazal mukozada fazla mukus sekresyonu ve ödem olduğunda ilaç etkisini göstereceği yere ulaşamayabilir. Bu bakımdan nazal spreyi kullanmadan önce burun iyice temizlenmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri yoktur. 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önermek için klinik bilgiler yetersizdir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Veri yoktur. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR BECLOMAX ® , ilacın bileşimindeki maddelerden birine aşırı duyarlılık hikayesi olan hastalarda ve lokal viral (herpes) ve tüberküler infeksiyonlarda kontrendikedir. Belgenin tamamını okuyun