BECLOMAX 100 MCG NAZAL SPREY ,120 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

beklometazon dipropriyonat

Mevcut itibaren:

PROMEDİCA İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

R01AD01

INN (International Adı):

beclomethasone dipropionate

Yetkilendirme tarihi:

2016-04-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BECLOMAX
® 100 MIKROGRAM NAZAL SPREY
BURUN IÇINE UYGULANIR
.
_• ETKIN MADDE_
: Her püskürtme dozu, 100 mikrogram Beklometazon dipropiyonat
içerir.
100 ml süspansiyon, 77 mg Beklometazon dipropiyonat ihtiva eder.
_• YARDIMCI MADDELER:_
Polisorbat 20, mikrokristalin selülöz ve sodyum karboksimetil
selülöz, benzalkonyum klorür (0.02mg/ml), feniletil alkol, glukoz
(dekstroz)
monohidrat, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._
_ _
_BECLOMAX_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BECLOMAX_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BECLOMAX_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BECLOMAX_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BECLOMAX
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BECLOMAX
®
solunum yollarında iltihap giderici etkiye sahip bir
kortikosteroiddir.
BECLOMAX
®
200 püskürtme sağlayan amber renkli PET şişede sunulur. Burun
içine
uygulanan herbir püskürtme dozu, 100 mikrogram beklometazon
dipropiyonat içerir.
BECLOMAX
®
; yıl boyunca devam eden nezle (Pereniyal Alerjik Rinit), saman
nezlesi
(Mevsimsel Alerjik Rinit)ve burun mukozasında görülen daimi
akıntı ve tıkanıklığın
(Vazomotor Rinit) tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.
2
2.
BECLOMAX
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMES

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BECLOMAX
®
100 mikrogram nazal sprey
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her püskürtme dozunda;
Beklometazon dipropiyonat ..............................100 mikrogram
100 ml süspansiyon, 77 mg Beklometazon dipropiyonat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür.............................. 0.02 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Nazal sprey
200 uygulama sağlayan ölçekli pompa ve nazal aplikatörlü amber
renkli PET şişelerde
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pereniyal (yıl boyu süren) alerjik rinit, mevsimsel alerjik rinit ve
vazomotor rinitin
semptomatik tedavi ve profilaksisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER VE 6 YAŞIN ÜSTÜNDEKI ÇOCUKLAR;
Tavsiye edilen doz her bir burun deliğine günde bir kez iki
püskürtmedir. İlk püskürtme
burun
boşluğunun
üst
kısmına,
ikinci
püskürtme
burun
boşluğunun
alt
kısmına
yapılmalıdır. Toplam günlük uygulama normal olarak 4
püskürtmeyi (400 mikrogram)
geçmemelidir. Tam bir terapötik yarar için düzenli kullanım
esastır. Hastanın düzenli
dozaj rejimine uyumu sağlanmalı ve nazal rahatlamanın uygulamadan
birkaç gün sonra
sağlanacağı hastaya bildirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
BECLOMAX
®
sadece
intranazal
olarak
uygulanır.
Nazal
mukozada
fazla
mukus
sekresyonu
ve
ödem
olduğunda
ilaç
etkisini
göstereceği
yere
ulaşamayabilir.
Bu
bakımdan nazal spreyi kullanmadan önce burun iyice temizlenmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri yoktur.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önermek için klinik
bilgiler yetersizdir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Veri yoktur.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
BECLOMAX
®
, ilacın bileşimindeki maddelerden birine aşırı duyarlılık
hikayesi olan
hastalarda ve lokal viral (herpes) ve tüberküler infeksiyonlarda
kontrendikedir.