Baycoxine vet 50 mg/ ml

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Toltrazuril

Mevcut itibaren:

Bayer Animal Health GmbH

ATC kodu:

QP51BC01

INN (International Adı):

Toltrazuril

Doz:

50 mg/ ml

Farmasötik formu:

Mikstur, suspensjon

Paketteki üniteler:

Flaske av plast 1000 ml

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2018-10-15

Bilgilendirme broşürü

.
PAKNINGSVEDLEGG:
.
BAYCOXINE VET. 50 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON TIL STORFE, GRIS OG SAU.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Bayer Animal Health GmbH.
D-51368 Leverkusen.
Tyskland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH.
Projensdorfer Str. 324.
D-24106 Kiel.
Tyskland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Baycoxine vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til storfe, gris og sau.
.
Toltrazuril.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
HVIT ELLER GULAKTIG SUSPENSJON.
.
1 ML INNEHOLDER:
.
VIRKESTOFF:
Toltrazuril 50,0 mg.
.
HJELPESTOFFER:
Natriumbenzoat (E 211) 2,1 mg.
Natriumpropionat (E 281) 2,1 mg.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose (en
parasittsykdom i tarmen)
hos kalv, gris og sau.
.
Storfe: Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose og
reduksjon av
koksidiosespredning hos kalver på gårder med tidligere påvist
koksidiose forårsaket
av _Eimeria bovis _eller _Eimeria zuernii_.
.
Gris: Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose hos
nyfødte grisunger (3-
5 dager gamle) på gårder med tidligere påvist utbrudd av koksidiose
forårsaket av
_Cystoisospora suis_.
.
Sau: Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose og reduksjon
av
koksidiosespredning hos lam på gårder med tidligere påvist
koksidiose forårsaket
av _Eimeria crandallis _eller _Eimeria ovinoidalis_.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene.
.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Ingen kjente.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Storfe (kalver: kalver i melkeproduserende besetninger, diekalver i
kjøttproduksjon,
oksekalver i kjøttproduksjon)

Ürün özellikleri

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Baycoxine vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til storfe, gris og sau
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Toltrazuril
50 mg
HJELPESTOFFER:
Natriumbenzoat (E 211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E 281)
2,1 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, suspensjon.
Hvit eller gulaktig suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe (kalver: kalver i melkeproduserende besetninger, diekalver i
kjøttproduksjon, oksekalver i
kjøttproduksjon), gris (spedgris, 3-5 dager gamle), sau (lam).
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Storfe: Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose og
reduksjon av koksidiosespredning hos
kalver på gårder med tidligere påvist koksidiose forårsaket av
_Eimeria bovis _
eller
_Eimeria zuernii_
.
Gris: Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose hos
nyfødte grisunger (3-5 dager gamle) på
gårder med tidligere påvist utbrudd av koksidiose forårsaket av
_Cystoisospora suis_
.
Sau: Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose og reduksjon
av koksidiosespredning hos
lam på gårder med tidligere påvist koksidiose forårsaket av
_Eimeria crandallis _
eller
_Eimeria _
_ovinoidalis_
.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av
hjelpestoffene. For ytterligere
informasjon om bruk hos storfe, se tabellen i pkt. 4.5 Særlige
forholdsregler, Andre forholdsregler.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Det anbefales å behandle alle dyr i en innhegning.
Hygieniske tiltak kan redusere risikoen for koksidiose. Det anbefales
derfor å samtidig forbedre de
hygieniske forholdene ved fasiliteten, spesielt hva gjelder tørrhet
og renslighet.
2
For å oppnå maksimal effekt bør dyrene behandles før forventet
utbrudd av kliniske symptomer, dvs. i
prepatenstiden.
For å endre forløpet av etablert klinisk koksidiose hos dyr som
allerede viser tegn til diaré, kan
ytter