Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
toltrasuriil
Bayer Animal Health GmbH
QP51BC01
toltrasuriil
50mg 1ml 250ml 1TK; 50mg 1ml 100ml 1TK; 50mg 1ml 1000ml 1TK
suukaudne suspensioon
R
1 B. PAKENDI INFOLEHT 2 PAKENDI INFOLEHT Baycox Bovis, 50mg/ml suukaudne suspensioon vasikatele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS MÜÜGILOA HOIDJA: Bayer Animal Health GmbH Leverkusen 51368 Saksamaa PARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Baycox Bovis, 50mg/ml suukaudne suspensioon vasikatele 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) 1 ml sisaldab : TOIMEAINE: Toltrasuriili 50mg ABIAINE(D): naatriumbensoaat (E211) 2.1 mg, naatriumpropionaat (E281) 2.1 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Koktsidioosi kliiniliste tunnuste vältimiseks ja raviks ning koktsiidide levitamise vähendamiseks laudas peetavatel piimakarja vasikatel farmides, kus on kinnitatud _Eimeria bovis _ või _Eimeria zuernii_ põhjustatud koktsidioosi esinemine. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Keskkonnamõjude tõttu: • mitte kasutada vasikatel kehamassiga üle 80kg. • mitte kasutada nuumvasikatel • täpsemalt vt. punkt 12. Erihoiatused 6. KÕRVALTOIMED Ei ole teada. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Veis (vasikad piimafarmis). 3 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD • Igale loomale tuleb manustada ühekordses suukaudses doosis 15 mg toltrasuriili kg kehamassi kohta, mis vastab 3,0 ml suukaudsele suspensioonile 10 kg kehamassi kohta. • Valmis suukaudset suspensiooni tuleb enne kasutamist loksutada. • Loomade grupi ravimisel, kus on ühte tõugu ja sarnases või samas vanuses loomad, tuleb doos arvutada grupi raskeima kehamassiga looma järgi. • Korrektse doosi saamiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt. Maksimaalne toime saavutamiseks tuleks loomi ravida enne oodatavat kliiniliste tunnuste tekkimist, s.o.peiteperioodil. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Vt. punkt annustamine loomaliigiti, manust Belgenin tamamını okuyun
_[Version 7.2, 12/2008]_ LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Baycox Bovis 50mg/ml suukaudne suspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml suukaudset suspensiooni sisaldab: TOIMEAINE: toltrasuriili 50.0 mg ABIAINE(D): naatriumbensoaat (E211) 2.1 mg, naatriumpropionaat (E281) 2.1 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne suspensioon. Kollakas või valge suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis (vasikad piimafarmis) 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Koktsidioosi kliiniliste tunnuste vältimiseks ja raviks ning koktsiidide levitamise vähendamiseks laudas peetavatel piimakarja vasikatel farmides, kus on kinnitatud _Eimeria bovis _ või _Eimeria zuernii_ põhjustatud koktsidioosi esinemine. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Keskkonnamõjude tõttu: • mitte kasutada vasikatel kehamassiga üle 80kg. • mitte kasutada nuumvasikatel. • täpsemalt vt. lõik 4.5 Erihoiatused ja lõik 5. Keskkonnaomadused. 4.4. ERIHOIATUSED • Nagu kõikide antiparasitaarsete ainete, nii ka samasse klassi kuuluvate ainuraksetevastaste ainete sagedasel ja korduval kasutamisel võib areneda resistentsus. • Soovitatav on ravida kõiki vasikaid sulus. • Hügieenimeetmed võivad vähendada veiste koktsidioosi riski. Seetõttu on soovitatav probleemses farmis samaaegselt parandada ka hügieenitingimusi, eriti kuivust ja puhtust. • Maksimaalse efekti saavutamiseks tuleks loomi ravida enne eeldatavat kliiniliste tunnuste tekkimist, st. peiteperioodil. • Väljakujunenud kliinilise koktsidioosi kulu muutmiseks üksikutel loomadel, kellel on juba diarröa, võib lisaks vaja minna toetavat teraapiat. 4.5. ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Ei rakendata. ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD SPETSIAALSED ETTEVAATUSABINÕUD Silma ja nahale sattunud ravim pesta koheselt veega maha. TEISED HOIATUSED Peamine toltrasuriili metaboliit toltrasuriilsulfoon (ponasuriil) on pinnases nii püsiv (poolest Belgenin tamamını okuyun