BARICAT Cachet 49.2 Mg/Ml

Ülke: İrlanda

Dil: İngilizce

Kaynak: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktif bileşen:

BARIUM SULFATE

Mevcut itibaren:

Bracco UK Limited

Doz:

49.2 Mg/Ml

Farmasötik formu:

Cachet

Yetkilendirme tarihi:

2010-11-12

Ürün özellikleri

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
BariCat 49.2 mg/ml concentrate for oral suspension
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each dose of 225ml of undiluted suspension contains 11.07g of barium sulfate (49.2 mg/ml).
Excipients :
Each dose of 225 ml undiluted suspension contains 16 g sorbitol (E420) (as sorbitol, liquid (crystallising)).
Each dose of 225 ml of undiluted suspension contains 110.25mg of methyl parahydroxybenzoate (E218).
Each dose of 225 ml of undiluted suspension contains approximately 206 mg of sodium.
Each dose of 225 ml of undiluted suspension contains approximately 50 mg of potassium.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Concentrate for oral suspension.
A white viscous, aqueous suspension with a sweet orange flavour, without grittiness.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
This medicinal product is for diagnostic use only.
BariCat should be used, following dilution as instructed, to opacify the gastro-intestinal tract prior to computerised
axial tomography.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration.
The concentrate is diluted with water to obtain a desired concentration.
Recommended dilutions are shown in section 6.6.
Adults including the elderly: 350 - 450 ml of diluted suspension 30 minutes prior to the scan and the same volume 5
minutes prior to the scan, or as directed by the physician.
Children: The quantity of BariCat given should be determined, from experience, by the physician and will be
dependent on the age and weight of the child.
4.3 CONTRAINDICATIONS
_Immune System Disorders_
Hypersensitivity to barium sulfate or to any of the excipients.
_Gastrointestinal Disorders_
IRISH MEDICINES BOARD
_________________________________________________________________