Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
apiksabaan
Viatris Limited
B01AF02
apiksabaan
5mg 1000TK; 5mg 20TK; 5mg 100TK; 5mg 200TK; 5mg 60TK; 5mg 180TK; 5mg 168TK; 5mg 14TK; 5mg 56TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BANXIOL 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID apiksabaan ( _apixabanum_ ) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Banxiol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Banxiol’i võtmist 3. Kuidas Banxiol’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Banxiol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BANXIOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Banxiol sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides Xa hüübimisfaktori, mis on oluline komponent vere hüübimises. Banxiol’i kasutatakse täiskasvanutel: • vältimaks verehüübe teket südames südame rütmihäiretega (kodade virvendusarütmiaga) patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur. Verehüübed võivad lahti tulla ja liikuda ajju ning põhjustada insulti või liikuda teistesse organitesse ja takistada nendes normaalset verevoolu (teatud ka kui süsteemne emboolia). Insult võib olla eluohtlik ja nõuda otsekohest meditsiinilist sekkumist. • et ravida verehüübeid jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia) ning ennetamaks verehüüvete taasteket jalgade ja/või kopsude veresoontes. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BANXIOL’I VÕTMIST _ _ BANXIOL’I EI TOHI VÕTTA • kui olete apiksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGILINE ; • kui teil esineb Belgenin tamamını okuyun
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Banxiol 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg apiksabaani. INN. _Apixabanum._ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 104 mg laktoosi (vt lõik 4.4). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Roosad ovaalsed (ligikaudu 5,2 x 9,8 mm), kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „IU2“ ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga täiskasvanud patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu eelnev insult või mööduv isheemiline atakk, vanus ≥ 75 aastat, hüpertensioon, diabeet, sümptomaatiline südamepuudulikkus (NYHA klass ≥ II). Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE patsiendid vt lõik 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine patsientidel, kellel esineb mittevalvulaarne kodade _ _virvendusarütmia (non-valvular atrial fibrillation, NVAF) _ Apiksabaani soovitatav annus on 5 mg, manustatuna suu kaudu kaks korda ööpäevas. _Annuse vähendamine _ Apiksabaani soovitatav annus on 2,5 mg, manustatuna suu kaudu kaks korda ööpäevas patsientidele, kellel on mittevalvulaarne kodade virvendusarütmia (NVAF) ja vähemalt kaks järgnevatest tunnustest: vanus ≥ 80 aastat, kehakaal ≤ 60 kg või seerumi kreatiniinitase ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromooli/l). Ravi peab olema pikaaegne. _SVT ja KATE ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine (VTEt) _ Apiksabaani soovitatav annus ägeda SVT ja KATE raviks on suukaudselt 10 mg kaks korda ööpäevas esimese seitsme päeva jooksul ning edaspidi suukaudselt 5 mg kaks korda ööpäevas. Keht Belgenin tamamını okuyun