BALYA YUMUSAK JELATIN KAPSUL, 25 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vitamin a ve d3

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A11CB

INN (International Adı):

vitamins A and d3

Yetkilendirme tarihi:

2007-07-04

Bilgilendirme broşürü

1 | 6
_ _
KULLANMA TALİMATI
BALYA
® YUMUŞAK JELATIN KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her kapsülde 5000 IU Vitamin A ve 400 IU Vitamin D3
bulunur._ _

_YARDIMCI MADDELER_: Mısırözü yağı (veya eşdeğer bitkisel
yağ), jelatin, gliserol, nipajin M
(metil paraben), nipasol (propil paraben), deiyonize su
BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN
ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı
almadan eczacınızın tavsiyesi ile _
_hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine
de BALYA’dan en iyi sonuçları _
_alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir._

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.BALYA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.BALYA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.BALYA NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.BALYA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BALYA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BALYA yumuşak jelatin kapsülün etkin maddeleri A ve D3
vitaminleridir. BALYA içinde
toplam 5000 IU Vitamin A ve 400 IU Vitamin D3 bulunur. 50 adet
yumuşak jelatin kapsül
içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
BALYA A ve D vitamin eksikliğinin olduğu durumlarda kullanılır.
2. BALYA'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BALYA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
_ _
Eğer:

Kanınızdaki A vitamini seviyesi çok yüksek ise

Kanınızdaki D vitamini seviyesi çok

Ürün özellikleri

1 | 1 0
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BALYA yumuşak jelatin kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vit A Balık yağı (Halibut karaciğer yağı) 2880* IU
Vitamin A palmitat 2120* IU
Toplam Vitamin A 5000 IU
Vit D
3
Balık yağı (Halibut karaciğer yağı) 400 IU
*Bu miktarlar hammadde olarak kullanılan halibut karaciğer yağı ve
vitamin A palmitat
içindeki A vitamini aktivitelerine göre ayarlanır.
YARDIMCI MADDELER:
Gliserol 25 mg
Nipajin M (metil paraben)
0.4 mg
Nipasol (propil paraben)
0.2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral kapsül
Açık sarı renkli, yuvarlak, yumuşak jelatin kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
A ve D vitamin eksikliklerinin görüldüğü durumlarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Hekim tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde: Preparatın
farmasötik şekli dikkate
alınarak BALYA kapsülleri yutabilecek çocuklarda, yetişkinlerde ve
yaşlılarda önerilen
doz, günde 1 kapsüldür.
UYGULAMA ŞEKLI
Ağızdan alınır.
2 | 1 0
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Doz aşımı durumunda kronik böbrek ve karaciğer yetmezliği
meydana gelebileceğinden
böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
BALYA kapsülleri yutabilecek çocuklarda önerilen doz günde 1
kapsüldür.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda önerilen doz günde 1 kapsüldür.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR

A vitamini içeren preparatların A vitamini hipervitaminozu olan
hastalarda kullanımı,

D
vitamini
içeren
preparatların
D
vitamini
hipervitaminozlu
veya
hiperkalsemili
hastalarda kullanımı,

Renal
osteodistrofiyle
birlikte
hiperfosfatemisi
olan
hastalarda
metastatik
kalsifikasyon riski nedeniyle serum fosfat düzeyleri dengeli hale
gelmeden D vitamini
kullanımı,

Hamilelikte kullanımı,

Emzirme dönemind